【成份】
描述说明 本品是一种利用科恩的低温分离方法从大量的成人混合静脉血浆制备的无菌白蛋白水溶液。加入 0.016M 的乙酰色氨酸钠和 0.016M 的辛酸钠做稳定剂，并在 60 ℃ 下加热 10 小时。 用于生产该产品的血浆均采用 FDA 核准的核酸检测(NAT)方法对 HBV、HCV 和 HlV-1 进行检测，检测结果须均为阴性。本品每 100 毫升中含有 20 克人血白蛋白，其渗透活性与 400 毫升正常人血浆相当。用碳酸氢钠、氢氧化钠或醋酸调节该溶液的 pH 值。每升溶液中所含的主要电解质的浓度大致分别为：钠离子 130-160 毫当量，钾离子不超过 1 毫当量。本品不含防腐剂。本品的制备符合美国食品与药物管理局的要求和美国药典的标准。本品给药为静脉途径。 在制备本品过程中所采用的加热处理方法：即在 60 ℃ 下在最后的容器中进行 10 小时的巴氏消毒过程，在一系列体外实验中已经被证明可以有效地灭活人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)以及以下模型病毒：牛病毒性腹泻病毒(Bovine Viral Diarrhea Virus，BVDV 是一种作为丙型肝炎病毒模型的包膜病毒)、假狂犬病病毒(Pseudorabies，PrV 是一种大型包膜病毒)和脑心肌炎病毒(Encephalomyocarditis Virus，EMC 是一种小型的无包膜病毒)。对上面所述每一种病毒，均分别采用 5% 人血白蛋白(Albuminar-5)，25% 人血白蛋白(Albuminar-25)做三个平行对照实验研究，得出如下结果： 巴氏消毒法(60 ℃ ，10 小时)病毒减少实验 (Log 10减少数目) 病毒 5% 人血白蛋白 Albuminar-5 25% 人血白蛋白 Albuminar-25 HIV-1 ＞5.44，＞6.38 和 ＞ 6.31 ＞5.50，＞6.57 和 ＞ 6.64 BVDV ＞6.01，＞6.76 和 ＞ 6.55 ＞5.99，＞5.81 和 ＞ 5.32 PrV ＞7.30，＞7.68 和 ＞ 7.63 ＞7.32，＞7.20 和 ＞ 7.42 EMC ＞7.38，＞7.97 和 ＞ 7.97 ＞7.10，＞7.89 和 ＞ 7.87
【适应症】
休克-本品可以用在烧伤、外伤、手术和感染引起的休克的紧急治疗上，可以用在尽管休克没有立刻发生，但有可能稍后发生的一些创伤的治疗上，以及其它一些类似的需要紧急恢复血容量的情况下。如果存在大量红细胞丢失的情况，则应与浓缩红细胞联合输注。 烧伤-本品应与足量的晶体溶液联合输入以对抗严重烧伤时通常随后发生的血液浓缩以及蛋白质、电解质和水分的丢失。由于通透性的变化，在严重烧伤输入白蛋白后的前 12 个小时内白蛋白能够保留在静脉中的可能性很小。但是，使用胶体、电解质和水治疗烧伤的理想方案到目前尚未确立。 低蛋白血症-本品可以用于急性低蛋白血症病人的治疗，无论存在或不存在水肿均可使用。