【成份】
药盒组成、试剂配制及贮存条件]
1. 125I-胰岛素1 瓶 冻干(红色)。 50 管:每瓶放射性小于 2.5μCi,加温育液 5.5 ml 溶解。 100 管:每瓶放射性小于 5μCi,加温育液 11 ml 溶解。
2. 温育液 1 瓶。
3. 阴性对照血清 1 瓶,冻干,使用时加蒸馏水 0.5 ml 溶解。
4. 阳性对照血清 1 瓶,冻干,使用时加蒸馏水 0.5 ml 溶解。
5. PEG 溶液 1 瓶。 注:正常人对照血清 1 瓶 需自备。 以上试剂均在 2~8 ℃ 下贮存。 [操作步骤] 待试剂充分溶解,平衡至室温后,即按下表顺序加样及操作。 结果判定:被测血清抗胰岛素抗体结合率大于 5%为阳性。 [技术指标]
1. 非特异结合率 < 10%。
2. 阳性血清结合率 > 30%。
3. 阴性血清结合率 < 10%。
【适应症】
[测定原理] 125I-胰岛素与人血清中抗胰岛素抗体进行特异结合反应形成 125I-胰岛素-抗胰岛素抗体复合物,加入 PEG,复合物被沉淀,而游离的 125I-胰岛素留在上清液中,离心,弃上清液,测定沉淀物的放射性计数,并计算放射性结合率。根据放射性结合率确定样品中是否含有抗胰岛素抗体。 [临床意义] 依赖型糖尿病患者在长期使用胰岛素治疗时,随着用药时间延长,剂量增大及外源性胰岛素在体内的作用,易激发体内产生抗胰岛素抗体。大量抗体产生可导致对胰岛素的不敏感。因此,测定糖尿病患者体内存在的抗胰岛素抗体,对患者的用药和指导治疗很有意义。