【成份】
本品活性成份为氢溴酸他泽司他。 化 学名称: N -[(1,2-二氢-4,6-二甲基-2-氧代-3-吡啶基)甲基]-5-[乙基(四氢-2 H -吡喃-4-基)氨基]-4-甲基-4'-(4-吗啉甲基)[1,1'-联苯]-3-甲酰胺氢溴酸盐(1:1) 化学结构式: [图表] 分子式:C 34 H 44 N 4 O 4 ·HBr 分子量:653.66 辅料:羟丙纤维素(口服)、乳糖、低取代羟丙纤维素(L-HPC)、硬脂酸镁(Code5712)、羧甲淀粉钠、薄膜包衣预混剂(胃溶型),具体成分为:羟丙甲纤维素、聚乙二醇、红氧化铁、滑石粉和二氧化钛。
【规格】
200 mg(按 C 34 H 44 N 4 O 4 计)
【适应症】
单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的 EZH2 突变阳性复发或难治性 滤泡性淋巴瘤 (FL)成人患者。 EZH2 突变的检测要求参照【用法用量】。 基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果附条件批准上述适应症,本适应症的常规批准将取决于后期确证性随机对照临床试验的结果。