「临床试验药物的制备,应当符合什么要求?」- 医学考试题库 | DeepEvidence
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题目
难度 3
卫生高级职称
临床研究和GCP
临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
官方解析
应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果
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