「一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?」- 医学考试题库 | DeepEvidence
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题目
难度 3
卫生高级职称
临床研究和GCP
一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?
官方解析
不正确,临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正,但须呈报伦理委员会批准
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