氨糖软骨素产品说明书
氨糖软骨素（骨维力）的说明书
根据检索到的药品说明书及相关文献，氨糖软骨素（通常指氨基葡萄糖与硫酸软骨素的复方制剂，商品名如“骨维力”等）的相关信息汇总如下。
## 临床证据与疗效
检索到的证据显示，关于氨基葡萄糖与硫酸软骨素复方制剂治疗骨关节炎（Osteoarthritis, OA）的疗效，研究结论存在不一致性。
* **GAIT研究结果**：一项大型研究（GAIT）的亚组分析提示，对于**中度至重度疼痛**的膝骨关节炎患者，氨基葡萄糖与硫酸软骨素的**联合治疗可能有益**[1]。然而，该研究的整体结论是，氨基葡萄糖和硫酸软骨素单用或联用，均未显示出能显著减轻膝骨关节炎患者的疼痛[1]。该研究的24个月随访数据也未发现任何治疗组与安慰剂组在主要疼痛终点上存在显著差异[1]。
* **其他研究结果**：另一项为期6个月的随机对照试验（n=89）发现，每日服用氨基葡萄糖盐酸盐1500mg/硫酸软骨素1200mg的复方制剂，在改善功能、行走距离或膝关节力量方面，与安慰剂相比无统计学差异[1]。一项针对骨关节炎和类风湿关节炎患者的小型研究（n=68）则显示，含氨基葡萄糖和鲨鱼软骨粉（含软骨素）的复方产品能改善骨关节炎患者的疼痛症状和日常活动能力，但对类风湿关节炎患者无效[1]。
* **指南与共识观点**：根据《骨关节炎临床药物治疗专家共识》，氨基葡萄糖类药物对骨关节炎的临床疗效尚存争议，建议对有症状的骨关节炎患者**选择性使用**[5]。共识指出，大多数研究提示需持续应用**1500mg氨基葡萄糖8周以上**才能显示一定疗效[5]。
## 作用机制
* **氨基葡萄糖**：是一种天然的氨基单糖，作为蛋白多糖合成的前体物质，可刺激软骨细胞产生正常的蛋白多糖，抑制损伤软骨的酶（如胶原酶、磷脂酶A2），并防止超氧化物自由基的产生，从而可能延缓骨关节炎的病理进程[9][10][12]。
* **硫酸软骨素**：是一种糖胺聚糖，是软骨基质的重要组成部分，被认为有助于维持关节液的粘弹性和软骨的保水能力[2][3]。
* **复方制剂**：理论上，两者联用可能通过互补机制，共同支持软骨代谢和关节健康[6]。
## 用法用量
不同产品的具体剂量存在差异，需以各自药品说明书为准。检索到的常见剂量范围如下：
| 成分 | 单日剂量范围 | 用法 | 备注 |
| :--- | :--- | :--- | :--- |
| **氨基葡萄糖** | 750mg - 1500mg | 分2-3次口服，进餐时或餐后服用 | 硫酸盐或盐酸盐形式均有[9][10][12][13][14] |
| **硫酸软骨素** | 800mg - 1200mg | 常与氨基葡萄糖制成复方制剂，每日分次服用 | 在复方研究中常用此剂量范围[1] |
| **复方制剂** | 依具体产品规格而定 | 通常每日2-3次，每次1-2片/粒 | 例如：氨基葡萄糖盐酸盐1500mg + 硫酸软骨素1200mg/日[1] |
**重要提示**：
* 治疗骨关节炎时，疗程通常为**4-12周**，每年可重复治疗2-3次[9][10][12]。
* 对于**保健品**类的氨糖软骨素产品（如“艾兰得牌氨基葡萄糖硫酸软骨素片”），其批准功能为“增加骨密度”，用法为每日3次，每次2片（规格0.85g/片）[7]。**需注意，这与药品用于治疗“骨关节炎”的适应症和用法不同**。
## 安全性
### 不良反应
常见不良反应主要涉及胃肠道和皮肤，通常轻微且短暂。
| 系统 | 常见不良反应 | 备注 |
| :--- | :--- | :--- |
| **胃肠道** | 恶心、便秘、腹胀、腹泻、腹痛、胃灼热、嗳气[1][2][9][12] | 餐时或餐后服用可减轻不适。 |
| **皮肤** | 皮疹、瘙痒、皮肤红斑[9][12] | 属于过敏反应。 |
| **其他** | 嗜睡[9][10]、下肢水肿、眼睑水肿[1][2]、脱发[1]、头痛[3] | 通常罕见。 |
| **心血管** | 偶见心悸（期前收缩）[1] | 需关注。 |
### 禁忌与注意事项
1. **禁忌**：
* 对**氨基葡萄糖**或**硫酸软骨素**过敏者禁用[9][10][12]。
* **孕妇及哺乳期妇女禁用**（药品说明书明确禁止）[9][10]。保健品则标注“尚不明确”[7]。
2. **注意事项**：
* **出血风险**：硫酸软骨素具有潜在的抗凝血作用。**有出血史、止血功能障碍或正在使用抗凝/抗血小板药物的患者应慎用**。在进行牙科或外科手术前，通常建议**至少停用14天**[1]。
* **肝肾功能**：严重肝、肾功能不全者慎用[9][12]。
* **胃溃疡**：建议餐后服用以减少胃肠道刺激[5][9]。
* **产品差异**：注意区分**药品**（国药准字，用于治疗骨关节炎）和**保健食品**（国食健字，用于增加骨密度等保健功能）。保健品不能替代药物治疗疾病[7]。
* **质量与来源**：此类产品作为膳食补充剂，生产标准不一，可能存在污染风险。建议从可靠渠道购买[2][3]。
## 药物相互作用
* **抗凝药物**：硫酸软骨素可能增加出血风险，与华法林等抗凝药合用需密切监测[1]。
* **非甾体抗炎药**：同时服用时，可能需调整氨基葡萄糖或非甾体抗炎药的剂量[9][12]。
* **抗生素**：氨基葡萄糖可能增加四环素类药物的胃肠道吸收，减少青霉素或氯霉素的吸收[9][12]。
* **利尿剂**：可能存在相互作用，合用时可能需要调整利尿剂剂量[9][12]。
## 监管状态与产品定位
* **药品**：在中国，**硫酸氨基葡萄糖**（单方）是获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的**化学药品**（国药准字H），适应症为治疗全身各部位的骨关节炎[9][10]。
* **保健食品**：**氨糖软骨素复方产品**大多作为**保健食品**（国食健字G）管理，其获批的保健功能主要为“**增加骨密度**”[7][11]，而非治疗骨关节炎。其说明书明确标注“**本品不能代替药物**”[7]。
* **FDA立场**：检索到的美国药品说明书指出，氨基葡萄糖和硫酸软骨素作为膳食补充剂，其**药用价值尚未经FDA批准**，不应替代医生处方的药物[2][3]。
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**结论**：氨糖软骨素作为膳食补充剂，在缓解骨关节炎症状方面的证据强度有限且不一致，主要适用于轻度骨关节炎或作为辅助措施。硫酸氨基葡萄糖单药是NMPA批准的治疗骨关节炎的药物。使用前应明确产品属性（药品或保健品），并关注其出血风险及药物相互作用。
*本文内容基于检索到的药品说明书及文献资料生成，旨在为医疗专业人士提供参考信息，不构成具体的诊疗建议。临床用药请务必以最新版官方药品说明书为准，并结合患者具体情况进行判断。*
