斯鲁利单抗价格查询

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根据已发表的临床试验数据，斯鲁利单抗（Serplulimab，商品名：汉斯状/Hansizhuang）在广泛期小细胞肺癌（Extensive-stage Small Cell Lung Cancer, ES-SCLC）领域的关键证据主要来自**ASTRUM-005研究**。 以下是该试验的核心数据摘要： ### 1. 研究设计 - **试验名称**：ASTRUM-005（一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验） - **患者人群**：既往未接受过系统治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者 - **干预方案**： - 试验组：斯鲁利单抗 + 卡铂 + 依托泊苷 - 对照组：安慰剂 + 卡铂 + 依托泊苷 - **主要终点**：总生存期（Overall Survival, OS） ### 2. 关键疗效数据 - **总生存期（OS）**： - 试验组中位OS：**15.8个月**（95% CI: 13.6–18.0） - 对照组中位OS：**11.1个月**（95% CI: 9.7–12.6） - **风险比（HR）**：0.62（95% CI: 0.50–0.76，p < 0.001），表明死亡风险降低38% - **无进展生存期（PFS）**： - 试验组中位PFS：**5.7个月**（95% CI: 5.5–6.9） - 对照组中位PFS：**4.3个月**（95% CI: 4.2–4.5） - **HR**：0.48（95% CI: 0.38–0.59） - **客观缓解率（ORR）**： - 试验组：**68.5%** - 对照组：**52.2%** ### 3. 安全性数据 - **≥3级治疗相关不良事件（TRAE）**：试验组发生率为33.2%，对照组为27.9% - **免疫相关不良事件（irAE）**：发生率与同类PD-1抑制剂相当，最常见为甲状腺功能减退、皮疹和肺炎 ### 4. 临床意义 ASTRUM-005研究证实，斯鲁利单抗联合化疗相较于单纯化疗，在ES-SCLC一线治疗中显著延长了OS和PFS，且安全性可控。基于此数据，斯鲁利单抗已在中国获批用于ES-SCLC的一线治疗。 **注意**：上述数据主要基于ASTRUM-005研究的期中分析及最终分析结果，具体数据可能随随访时间延长而更新。建议结合最新的临床指南或药品说明书进行综合评估。