乙肝阻断注射液
临床有乙肝阻断注射液吗？
## 乙肝阻断注射液概述
临床用于乙型肝炎阻断的注射剂主要为**乙型肝炎人免疫球蛋白**（Hepatitis B Immune Globulin, HBIG），属于特异性免疫球蛋白制剂，用于提供针对乙型肝炎病毒（HBV）的被动免疫保护。
## 药物分类与命名
- **通用名称**：乙型肝炎人免疫球蛋白（Hepatitis B Immune Globulin）
- **商品名**：国内包括多种品牌（如蓉生、中原瑞德、上海新兴等）；国际品牌包括 HepaGam B、HyperHEP B、Nabi-HB
- **药物类别**：特异性免疫球蛋白（Hyperimmune Globulin）
- **ATC代码**：J06BB04
## 适应症
根据检索到的国内药品说明书，乙型肝炎人免疫球蛋白主要用于以下三类人群的乙型肝炎预防 [11][12][14]：
1. **乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿**（母婴阻断）
2. **意外感染的人群**（如针刺伤、黏膜暴露等）
3. **与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者**
国际药品说明书进一步细化了适应症场景 [2][4][5]：
- **围产期暴露预防**：HBsAg阳性母亲所生新生儿的母婴阻断
- **性接触暴露后预防**：与HBsAg阳性者发生性接触后14天内
- **家庭内暴露**：<12月龄婴儿暴露于急性HBV感染的主要照护者
- **经皮或黏膜暴露**：针刺伤、血液溅洒等职业暴露
- **肝移植术后HBV复发预防**：HBsAg阳性肝移植受者（HepaGam B经FDA批准用于此适应症，经静脉给药）
## 用法与用量
### 给药途径
**仅限肌内注射（IM）**，严禁静脉注射（除HepaGam B用于肝移植预防外）[2][11][12][14]。
### 具体剂量方案
| 适应症场景 | 剂量 | 备注 |
|-----------|------|------|
| **母婴阻断**（HBsAg阳性母亲所生婴儿） | 出生24小时内注射 **100 IU** | 同时联合乙型肝炎疫苗（不同注射部位）[11][12][14] |
| **儿童预防** | **100 IU** | 必要时间隔3-4周再注射一次 |
| **成人预防** | **200 IU** | 必要时间隔3-4周再注射一次 |
| **意外感染者** | **8-10 IU/kg**（立即，最迟不超过7天） | 隔月再注射1次 [11][12][14] |
| **国际推荐（成人暴露后）** | **0.06 mL/kg** IM | 尽可能在暴露后24小时内给药，7天内仍有效 [3][4] |
### 联合免疫方案
HBIG与乙型肝炎疫苗联合使用可提供短期被动免疫和长期主动免疫双重保护，是目前的标准方案。两者可在不同部位同时注射，不会影响疫苗的主动免疫应答 [4][5]。
## 作用机制
HBIG含有高效价的乙型肝炎表面抗体（anti-HBs），能与HBV表面的HBsAg特异性结合，中和循环中的病毒颗粒，抑制其感染性和致病性 [5][11]。单次给药可提供约3-6个月的被动免疫保护 [5]。
## 安全性
### 不良反应
- **常见**：注射部位疼痛、红肿，多可自行恢复 [11][12][14]
- **偶见**：过敏反应（荨麻疹、喉头水肿），严重者可见过敏性休克 [1]
- **国际报告**：头痛、肌痛、乏力、恶心、头晕等 [5]
### 禁忌
- 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者
- 有IgA抗体的选择性IgA缺乏者 [11][12][14]
### 注意事项
- 开启后应一次输注完毕，不得分次使用
- 2-8°C避光保存 [11][12][14]
- 不得与其他药物或溶液混合注射 [2]
## 其他相关注射制剂
检索到的文献中还提及**注射用抗乙肝免疫核糖核酸**（Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Anti Hepatitis B for Injection），其适应症为"乙型肝炎的辅助治疗"，并非用于暴露后阻断预防，且其临床证据级别较低 [13]。
## 结论
临床用于乙肝阻断的注射液为**乙型肝炎人免疫球蛋白（HBIG）**，主要适用于母婴阻断、意外暴露后预防及密切接触者预防。标准方案为HBIG联合乙型肝炎疫苗，可同时提供被动和主动免疫保护。
> 以上内容基于检索到的药品说明书及文献资料，仅供临床参考。具体用药方案应结合患者个体情况，并参照最新版药品说明书及临床指南执行。
