肝癌HAIC治疗指南
HAIC在国内外肝癌指南里的推荐级别及HAIC联合靶免的证据
## HAIC在肝癌指南中的推荐级别与证据强度
### 一、 国际指南对HAIC的定位
| 指南名称 | 推荐级别 | 适用人群/场景 | 证据等级 | 备注 |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **日本肝病学会 (JSH)** | **推荐** | 1. TACE失败/抵抗后，Child-Pugh A级且系统治疗进展者[14]。<br>2. Child-Pugh B级晚期肝癌患者[14]。<br>3. 肿瘤侵犯门静脉主干者[8]。 | **2** (推荐B)[14] | HAIC在日本应用广泛，指南内容详细[8]。 |
| **欧洲肝病学会 (EASL)** | **未作专门介绍/未纳入** | - | - | 指南未将HAIC作为标准推荐方法[13]。 |
| **美国国家综合癌症网络 (NCCN)** | **未作专门介绍/未纳入** | - | - | 指南未将HAIC作为标准推荐方法[13]。 |
| **美国肝病研究学会 (AASLD)** | **未作专门介绍/未纳入** | - | - | 指南未将HAIC作为标准推荐方法[13]。 |
**小结**：HAIC在欧美主流指南中**未获普遍推荐**，主要因其缺乏在西方人群中的高级别生存获益证据[13]。但在日本，基于其临床实践，HAIC被明确写入指南，主要作为TACE失败或特定晚期患者的治疗选择。
### 二、 中国指南对HAIC的推荐（基于CNLC分期）
| CNLC分期 | 推荐场景 | 证据等级 | 推荐强度 | 来源 |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **IIb期** | 肿瘤负荷大、边界不清者，可考虑靶免联合HAIC[1]。 | 3 | B[1] | 专家共识[1] |
| **IIIa期** | 1. **伴门静脉癌栓(PVTT)，尤其是Vp3/Vp4**：推荐靶免联合HAIC[1]。<br>2. 伴PVTT者，HAIC联合索拉非尼疗效优于索拉非尼单药[7][10]。<br>3. mFOLFOX-HAIC疗效优于索拉非尼单药[7]。 | 1 (联合索拉非尼)[7][10] | A[7][10] | 诊疗指南[7][10]、专家共识[1] |
| **IIIb期** | 1. **肿瘤主要局限在肝脏**者，可考虑靶免联合HAIC[1]。<br>2. 伴肝外寡转移者，mFOLFOX-HAIC疗效优于索拉非尼[7][10]。 | 1 (寡转移优于索拉非尼)[7][10] | A[7][10] | 诊疗指南[7][10]、专家共识[1] |
| **转化治疗** | 肿瘤负荷大或合并PVTT的不可切除肝癌，HAIC具有较高ORR和转化率[9]。 | 2 | B[9] | 专家共识[9] |
| **挽救治疗** | 一线靶免或靶向治疗后进展、一线TACE治疗后进展者，推荐靶免联合HAIC[1][11]。 | 3 | B[1][11] | 专家共识[1][11] |
**小结**：中国指南对HAIC的推荐**更具积极性且场景具体**，尤其在伴有门静脉癌栓（IIIa期）和肝外寡转移（IIIb期）的患者中，有**1级证据支持其疗效优于传统靶向药物索拉非尼**[7][10]。HAIC也被视为重要的转化治疗和挽救治疗手段。
### 三、 HAIC联合靶向与免疫治疗（靶免）的临床证据
以下证据主要来自中国的研究，显示了三联疗法（HAIC+靶向+免疫）在不可切除中晚期肝癌中的显著疗效。
| 研究类型/方案 | 客观缓解率 (ORR) | 疾病控制率 (DCR) | 中位无进展生存期 (PFS) | 中位总生存期 (OS) / 其他 | 证据来源 |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **仑伐替尼+特瑞普利单抗+FOLFOX-HAIC** (前瞻性单中心) | 66.7% (mRECIST)[1][11] | 88.9%[1][11] | 10.4 个月[1][11] | - | Lai等[1][11] |
| **多纳非尼+信迪利单抗+FOLFOX-HAIC** (前瞻性) | 78.3% (mRECIST)[1][11] | 95.7%[1][11] | 10.2 个月[1][11] | - | Zhang/Gao等[1][11] |
| **多纳非尼+信迪利单抗+HAIC** (II期) | 80.6% (mRECIST)[9] | - | - | 转化率 **58.3%**[9] | 2023 ESMO报道[9] |
| **仑伐替尼+卡瑞利珠单抗+HAIC** (回顾性) | 56.3% (RECIST 1.1)[9] | - | - | 转化率 **31.25%**[9] | 2023 ASCO更新[9] |
| **仑伐替尼+替雷利珠单抗+HAIC** (回顾性) | 94.4% (mRECIST)[9] | - | - | 转化率 **38.9%**[9] | 2023 ASCO更新[9] |
| **HAIC+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗** (II期, TRIPLET) | 70.96% (RECIST 1.1)[9] | - | - | - | 2022 ASCO[9] |
| **HAIC+信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物** (II期) | 66.7% (mRECIST)[9] | - | - | 转化成功率 **66.7%**[9] | 2022 ASCO[9] |
| **HAIC联合索拉非尼 vs 索拉非尼单药** (RCTs，伴PVTT) | 联合组更高 (40.8% vs 2.5%, p<0.001)[9] | - | 延长[9] | **中位OS：16.3 vs 6.5个月**[1][11]；**13.37 vs 7.13个月**[1][11] | Zheng等[1][11]、He等[1][11] |
**技术方案**：中国专家共识推荐采用**FOLFOX方案**（奥沙利铂+氟尿嘧啶）持续灌注48-72小时，每3-4周一次，共4-6个周期或至进展[1][11][12]。操作上需完成肝内血流再分布，以保护胃肠道并确保全肝药物灌注[1][11]。
### 四、 综合结论与临床启示
1. **指南差异显著**：HAIC的推荐存在明显的**地域性差异**。中国指南基于本土高级别研究证据，对HAIC（尤其是联合方案）在特定中晚期肝癌（如伴PVTT）中给予明确推荐（**Class I, Level A**）[7][10]。而欧美指南尚未将其纳入标准疗法。
2. **联合治疗证据强劲**：在中国患者中，**HAIC联合靶免治疗（三联疗法）** 显示出极高的客观缓解率（ORR 56.3%-94.4%）和可观的转化切除率（31.25%-66.7%），为初始不可切除肝癌提供了重要的转化机会[1][9][11]。
3. **定位明确**：
* **核心优势人群**：**中国肝癌临床分期（CNLC）IIIa期伴门静脉癌栓（特别是Vp3/Vp4）的患者**，是HAIC联合治疗证据最充分、指南推荐最强的群体[1][7]。
* **重要治疗场景**：高肿瘤负荷的转化治疗、TACE或系统治疗失败后的挽救治疗[1][9][11]。
4. **证据局限性**：目前多数三联疗法的数据来源于**单中心、前瞻性II期或回顾性研究**，样本量相对有限[1][9][11]。亟需大规模、多中心的III期随机对照试验（RCT）来验证其生存获益并确立标准治疗地位。
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*本分析基于提供的文献资料生成，旨在为临床决策提供参考。具体的治疗方案选择需结合患者个体情况、肝功能状态、治疗可及性及最新临床指南综合判定。*
以上列出的文献原文标题
根据您提供的上下文，以下是其中可提取的文献原文标题列表。部分条目为指南解读或共识，其引用的原始文献标题已一并列出。
### 一、 临床实践指南与共识（原文/解读）
1. **NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hepatocellular Carcinoma (Version 2.2025)**
* **中文译名**：NCCN临床实践指南：肝细胞癌（2025.V2）
2. **Clinical practice guidelines for hepatocellular carcinoma surveillance for people at high risk in Australia**
* **中文译名**：2025 澳大利亚临床实践指南：高危人群肝细胞癌监测
3. **AASLD practice guidance on prevention, diagnosis, and treatment of hepatocellular carcinoma (Critical Update)**
* **解读文章**：《2025年美国肝病学会实践指导：肝细胞癌的预防、诊断和治疗（关键更新）》解读
4. **EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma (2024)**
* **摘译文章**：《2024年欧洲肝病学会临床实践指南：肝细胞癌管理》摘译
5. **2023 KLCA-NCC Korea practice guidelines for the management of hepatocellular carcinoma**
* **参考文章**：2022 韩国观点：肝细胞癌的临床实践指南和现实生活实践
6. **Expert consensus statement: Criteria for tumor resectability in the new era of systemic therapy for hepatocellular carcinoma (by the Japan Society of Hepatology and the Japanese Society of Hepato-Biliary-Pancreatic Surgery)**
* **参考文章**：2023 日本肝癌协会和日本肝胆胰腺外科学会专家共识声明：新系统疗法时代肝癌肿瘤切除性标准
7. **Italian Multidisciplinary Practice Guidelines for the Management of Hepatocellular Carcinoma (2023)**
* **参考文章**：2023 意大利实践指南：肝细胞癌的多学科治疗
8. **AASLD Practice Guidance: Prevention, Diagnosis, and Treatment of Hepatocellular Carcinoma (2023)**
* **解读文章**：《2023年美国肝病学会实践指导：肝细胞癌的预防、诊断和治疗》意见要点
9. **肝动脉灌注化疗持续动脉给药及管路护理专家共识**
### 二、 指南解读与比较分析类文章
1. **肝细胞癌国内外临床实践指南的比较与解读**
2. **2023年第2版美国国家综合癌症网络肝细胞癌临床实践指南解读**
3. **美国国立综合癌症网络临床实践指南：肝细胞癌(2023.V2)更新解读**
4. **2023年V1版肝细胞癌临床实践指南更新解读**
### 三、 证据总结与原始研究（部分）
1. **肝动脉灌注化疗肝癌患者留置管路并发症预防管理最佳证据总结**
2. **HCC surveillance after SVR in patients with F3/F4 fibrosis** (Ioannou GN, J Hepatol 2021)
3. **Clinical characteristics and prognosis of hepatocellular carcinoma patients with paraneoplastic syndromes** (Luo JC, et al. Hepatogastroenterology 2002)
4. **Clinical features, histology, and histogenesis of combined hepatocellular-cholangiocarcinoma** (Gera S, et al. World J Hepatol 2017)
5. **A prospective randomized trial comparing percutaneous local ablative therapy and partial hepatectomy for small hepatocellular carcinoma** (Chen M-S, et al. Ann Surg 2006)
6. **A randomized trial comparing radiofrequency ablation and surgical resection for HCC conforming to the Milan criteria** (Huang J, et al. Ann Surg 2010)
7. **Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial** (Kudo M, et al. Lancet 2018)
8. **Sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma** (Llovet JM, et al. N Engl J Med 2008)
9. **Tislelizumab vs sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma: A phase 3 randomized clinical trial** (Qin S, et al. JAMA Oncol 2023)
10. **Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): An open-label, randomised, phase 3 trial** (Yau T, et al. Lancet 2025)
11. **Apatinib as second-line or later therapy in patients with advanced hepatocellular carcinoma (AHELP): A multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial** (Qin S, et al. Lancet Gastroenterol Hepatol 2021)
**说明**：以上列表主要基于您提供的上下文内容整理。部分条目在上下文中以参考文献形式出现，其标题为根据引用信息还原的原始研究标题。完整的文献列表需查阅各指南或文章的原始参考文献部分。
HAIC联合靶免治疗肝癌的国内外证据
## HAIC联合靶免治疗肝癌的国内外证据分析
基于提供的文献，HAIC联合靶向与免疫治疗（靶免）的证据主要来自中国的研究，国际指南尚未将此联合方案作为标准推荐。以下是对现有证据的详细梳理。
### 一、 国际证据现状与指南立场
1. **主要国际指南立场**：
* **美国国家综合癌症网络（NCCN）**、**欧洲肝病学会（EASL）** 及**美国肝病研究学会（AASLD）** 的指南中，**均未将HAIC联合靶免作为标准治疗方案进行推荐**[13]。其一线标准仍为阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（Atezo/Bev）或双免疫疗法（如STRIDE方案）等全身治疗方案[4][9]。
* **日本肝病学会（JSH）指南**：推荐HAIC主要用于**TACE失败/抵抗后或Child-Pugh B级的晚期肝癌患者**，但未特别强调与靶免的联合[14]。
2. **国际临床研究背景**：
* 当前国际III期研究焦点在于优化免疫联合方案（如Atezo/Bev基础上加用TIGIT抑制剂Tiragolumab的MORPHEUS-Liver研究[11]），或探索双免疫联合（如CheckMate 9DW研究评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗[6]），**而非HAIC与靶免的联合**。
* **结论**：在欧美主导的国际临床研究体系中，HAIC联合靶免**缺乏高级别（III期随机对照）证据支持**，因此未进入主流治疗范式。
### 二、 中国证据：高强度支持与具体方案
中国的研究提供了HAIC联合靶免治疗中晚期肝癌的丰富数据，主要方案为**FOLFOX-HAIC联合一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和一种PD-1抑制剂**。证据多来自II期研究或回顾性分析，显示极高的客观缓解率（ORR）和转化潜力。
#### （一）关键临床研究数据
| 联合方案 | 研究类型 | 样本量 (n) | 客观缓解率 (ORR) | 中位无进展生存期 (PFS) | 关键生存/转化数据 | 证据来源 |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **仑伐替尼 + 特瑞普利单抗 + FOLFOX-HAIC** | 前瞻性单中心 | 36 | 66.7% (mRECIST)[11] | 10.4 个月[11] | 疾病控制率（DCR）88.9%[11] | Lai等[11] |
| **多纳非尼 + 信迪利单抗 + FOLFOX-HAIC** | 前瞻性 | 未明确 | 78.3% (mRECIST)[11] | 10.2 个月[11] | DCR 95.7%[11] | Gao等[11] |
| **卡瑞利珠单抗 + 仑伐替尼 + FOLFOX-HAIC** | 前瞻性II期 (Cal Era研究) | 26 | 80.8% (mRECIST)[17] | 未报道 | DCR 100%[17] | 2022 ESMO报道[17] |
| **信迪利单抗 + 贝伐珠单抗类似物 + HAIC** | 前瞻性II期 | 30 | 66.7% (RECIST 1.1)[17] | 未报道 | **转化成功率66.7%**，病理完全缓解（pCR）率52.6%[17] | 2022 ASCO报道[17] |
| **阿帕替尼 + 卡瑞利珠单抗 + HAIC** (TRIPLET研究) | 前瞻性II期 | 29 | 87.1% (mRECIST)[17] | 10.8 个月 (mRECIST)[17] | 未报道 | 2022 ASCO报道[17] |
| **仑伐替尼 + PD-1抑制剂 + TACE** (LEN-TAP方案) | 多中心前瞻性对照 | 试验组 vs 对照组 | 未单独报道 | 未报道 | **转化切除率：50.7% vs 15.0%** (P<0.001)[17] | 华西医院研究[17] |
#### （二）在特定人群中的高级别证据
对于**中国肝癌临床分期（CNLC）IIIa期伴门静脉癌栓（PVTT）** 的患者，HAIC联合靶向治疗对比单药靶向已显示出明确的生存获益：
* **HAIC联合索拉非尼 vs 索拉非尼单药**：两项随机对照试验（RCT）显示，联合组中位总生存期（OS）显著延长，分别为 **16.3个月 vs 6.5个月** 和 **13.37个月 vs 7.13个月**，死亡风险显著降低[11]。
#### （三）中国专家共识与指南推荐
基于上述证据，中国专家共识已形成明确推荐：
1. **推荐人群**：
* **CNLC IIb期**：肿瘤负荷大、边界不清者。
* **CNLC IIIa期**：伴PVTT（尤其是Vp3/Vp4）和/或肝静脉癌栓者。
* **CNLC IIIb期**：肿瘤主要局限在肝脏者。
* **挽救治疗**：一线靶免或靶向治疗、一线TACE治疗后进展者[1]。
2. **证据与推荐等级**：上述推荐基于**等级3证据，推荐强度为B**[1]。但对于HAIC联合索拉非尼治疗伴PVTT的患者，有**等级1证据，推荐强度为A**[7][10]。
### 三、 证据总结与临床启示
| 维度 | 国际证据 | 中国证据 |
| :--- | :--- | :--- |
| **指南推荐** | **未纳入**标准治疗（NCCN, EASL, AASLD） | **明确推荐**用于特定中晚期患者（CNLC IIb-IIIb期，尤其伴PVTT）[1] |
| **证据级别** | 缺乏III期RCT证据 | **II期研究及回顾性数据为主**，显示高ORR（56%-95%）和高转化率（31%-67%）[11][17]；联合索拉非尼治疗PVTT有**I级RCT证据**[7][10] |
| **治疗定位** | 非主流范式 | **重要的转化治疗手段**及**TACE/系统治疗失败后的挽救方案**[1][9][11] |
| **核心优势人群** | - | **CNLC IIIa期伴门静脉主干/主要分支癌栓（Vp3/Vp4）的患者** |
| **技术方案** | - | 推荐**FOLFOX方案**持续灌注，需完成肝内血流再分布以确保疗效和安全性[1][11] |
**结论**：
HAIC联合靶免治疗肝癌存在显著的**地域性证据差异**。该方案在中国获得了大量临床研究支持，并被写入专家共识，**尤其适用于伴有门静脉癌栓、肿瘤负荷大的不可切除肝癌患者，作为强有力的转化治疗策略**。然而，其证据主要来源于单臂或回顾性研究，**亟需大规模、多中心的III期随机对照试验来验证其生存获益，并推动国际指南的更新**。
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*本分析基于现有文献，旨在总结临床证据。实际治疗方案选择需结合患者具体病情、肝功能、经济状况及最新临床指南，由多学科团队讨论决定。*
HAIC在国内外肝癌指南里的推荐级别
## HAIC在国内外肝癌指南中的推荐级别综合分析
基于提供的多部最新指南与共识，肝动脉灌注化疗（HAIC）在国内外肝癌诊疗指南中的推荐存在显著差异。以下为基于证据级别的详细对比分析。
### 一、 国际主要指南对HAIC的推荐
| 指南机构 (年份) | 对HAIC的总体立场 | 具体推荐场景/人群 | 证据等级 (LoE) | 推荐强度 | 备注 |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **美国国家综合癌症网络 (NCCN, 2024)** | **未作专门推荐** | 指南文本中未将HAIC列为标准治疗选项。 | - | - | 治疗推荐以手术、消融、TACE、TARE及系统治疗为主[5]。 |
| **欧洲肝病学会 (EASL, 2024)** | **未纳入标准推荐** | 指南更新摘要中未提及HAIC作为常规治疗手段。 | - | - | 重点更新了联合免疫疗法在不同阶段的应用，未突出HAIC[6]。 |
| **美国肝病研究学会 (AASLD, 2023)** | **未推荐** | 未将HAIC作为各分期肝癌的标准治疗。 | - | - | 与NCCN、ASCO指南类似，认为新辅助/辅助治疗证据尚不充分，未推荐HAIC[5]。 |
| **日本肝病学会 (JSH, 2021/2023)** | **有条件推荐** | 1. **Child-Pugh B级**晚期肝癌患者[15]。<br>2. **TACE抵抗/失败后**，且分子靶向药无效的Child-Pugh A级患者[15]。<br>3. **肿瘤侵犯门静脉主干**的患者[8]。 | **2** | **B** (弱推荐)[14] | 日本是HAIC应用较多的国家，但其2021年共识基于回顾性研究，指出对于≥4个肿瘤的Child-Pugh A患者，HAIC与系统治疗疗效相当，因有创性不主动推荐作为首选[15]。 |
**国际指南小结**：以欧美为代表的国际主流指南（NCCN、EASL、AASLD）**均未将HAIC纳入标准治疗方案**。日本指南虽有推荐，但**定位为后线或特定肝功能人群的选择，且推荐强度不高（B级）**。这主要源于在西方人群中缺乏高级别循证医学证据[14]。
### 二、 中国指南与共识对HAIC的推荐
中国指南基于大量本土临床研究，对HAIC的推荐更为积极和具体，尤其强调其与系统治疗的联合。
| 指南/共识 (年份) | 推荐分期/场景 | 具体方案与人群 | 证据等级 | 推荐强度 | 备注 |
| :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- |
| **《原发性肝癌诊疗指南 (2024年版)》** (CNLC 2024) | **IIIa期 (伴PVTT)** | mFOLFOX-HAIC疗效优于索拉非尼单药[10]。HAIC联合索拉非尼优于索拉非尼单药[10]。 | **1** | **A** [10] | 指南首次独立列出HAIC治疗章节，并提升了证据等级[5][10]。 |
| | **IIIb期 (肝外寡转移)** | mFOLFOX-HAIC疗效优于索拉非尼[10]。 | **1** | **A** [10] | |
| | **转化治疗** | 肿瘤负荷大或合并PVTT者，HAIC可提高转化率[4]。 | **3** | **C** [4] | |
| **《中国肝癌多学科综合治疗专家共识 (2025)》** | **IIIa期 (PVTT)** | I/II型不宜手术者可行TACE/HAIC；III/IV型若侧支循环良好亦可选择[2]。潜在可切除者，建议介入(TACE/HAIC)联合系统治疗作为转化方案[2]。 | 未明确 | 共识推荐[2] | 采用程氏分型对PVTT进行细分并指导治疗。 |
| **《靶向治疗和免疫治疗联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识 (2024)》** | **IIb期、IIIa期、IIIb期** | 对高肿瘤负荷、PVTT (尤其Vp3/Vp4) 或肿瘤主要局限在肝内的患者，**可考虑靶免联合HAIC**[3]。 | **3** | **B** [3] | 明确了HAIC联合靶免的优势人群。 |
| | **挽救治疗** | 一线靶免或靶向、一线TACE治疗后进展者，推荐靶免联合HAIC作为挽救治疗[3]。 | **3** | **B** [3] | |
| **CSCO原发性肝癌诊疗指南 (2024)** | **IIIb期** | 将介入治疗（TACE/HAIC）的适应证扩展至IIIb期[7]。 | **2** (专家共识) | **II级推荐** [7] | 指出中国HAIC方案证据级别有待提高，需更多高质量RCT[7]。 |
**中国指南小结**：
1. **高级别证据支持**：对于**CNLC IIIa期伴门静脉癌栓**和**IIIb期肝外寡转移**的患者，HAIC（尤其是mFOLFOX方案）对比传统靶向药索拉非尼，拥有**等级1、推荐强度A**的证据[10]。
2. **联合治疗成为趋势**：最新共识强烈推荐**HAIC联合靶向与免疫治疗**作为中晚期肝癌（特别是高肿瘤负荷、伴PVTT）的重要治疗模式，尽管当前证据等级多为3级[1][3]。
3. **角色明确**：HAIC在中国治疗体系中被赋予多重角色：**转化治疗的关键手段**、**合并PVTT患者的一线选择之一**、以及**系统治疗或TACE失败后的挽救方案**[2][3][4]。
### 三、 核心对比与结论
| 维度 | 国际指南 (以NCCN/EASL/AASLD为代表) | 中国指南与共识 |
| :--- | :--- | :--- |
| **推荐地位** | **未纳入**标准治疗路径。 | **明确推荐**，并写入国家级诊疗指南。 |
| **证据基础** | 缺乏西方人群的高级别RCT证据。 | 拥有基于中国人群的**I级RCT证据**（如HAIC vs. 索拉非尼）及大量II/III期临床研究数据[7][10]。 |
| **主要适用人群** | 日本指南限于后线及Child-Pugh B级患者。 | **CNLC IIIa期（伴PVTT）和IIIb期（寡转移）患者**，证据最强[10]。 |
| **治疗模式** | 未强调联合。 | 强力推荐 **“HAIC + 靶向 + 免疫”三联模式**作为中晚期治疗的重要选项[1][3]。 |
| **推荐强度** | 无或弱推荐（如日本，B级）。 | **强推荐（A级）** 用于特定人群对比特定药物[10]。 |
**结论**：
HAIC在肝癌治疗中的推荐级别呈现 **“东西方分化”** 的格局。**在中国，基于坚实的本土研究证据，HAIC已确立其在中晚期肝癌，尤其是伴有门静脉癌栓患者中的重要治疗地位，并获得高级别指南推荐。** 而在国际指南中，由于证据体系不同，HAIC尚未被广泛接纳。这种差异凸显了临床实践需结合本地区流行病学特征和临床研究证据的重要性。
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*本分析基于所提供的指南与共识文献。临床决策应综合患者个体情况、肝功能、治疗可及性及最新临床证据。*
以上指南原文标题
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以上国内外指南的出处和标题
## 所依据指南的出处与标题
以下是本次分析所依据的国内外肝细胞癌（HCC）临床实践指南的完整出处与标题列表。
### 一、 国际指南
1. **美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南**
* **标题**：*NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hepatocellular Carcinoma*
* **版本**：Version 2.2025
* **出处**：National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) [1]
2. **美国肝病研究学会 (AASLD) 实践指导**
* **标题**：*AASLD Practice Guidance on Prevention, Diagnosis, and Treatment of Hepatocellular Carcinoma*
* **版本**：2023年版（关键更新于2025年发布）
* **出处**：Hepatology. 2023;78(6):1922-1965. [2][5][10]
* **相关解读**：*《2025年美国肝病学会实践指导：肝细胞癌的预防、诊断和治疗（关键更新）》解读* [3]
3. **欧洲肝病学会 (EASL) 临床实践指南**
* **标题**：*EASL Clinical Practice Guidelines: Management of Hepatocellular Carcinoma*
* **版本**：2024年版
* **出处**：Journal of Hepatology. 2024. [4][6]
* **相关摘译**：*《2024年欧洲肝病学会临床实践指南：肝细胞癌管理》摘译* [4]
4. **日本肝病学会 (JSH) 临床实践指南**
* **标题**：*Clinical Practice Guidelines for Hepatocellular Carcinoma: The Japan Society of Hepatology*
* **版本**：2021年版（第5版）
* **出处**：Hepatology Research. 2023;53(5):383-390. [8][14][15]
### 二、 中国指南与共识
1. **国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗指南》**
* **标题**：*《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》*
* **版本**：2024年版
* **出处**：中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅 [5][10]
2. **中国肝癌多学科综合治疗专家共识**
* **标题**：*《中国肝癌多学科综合治疗专家共识（2025）》*
* **版本**：2025年版
* **出处**：中国抗癌协会肝癌专业委员会等 [2]
3. **靶向治疗和免疫治疗联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识**
* **标题**：*《靶向治疗和免疫治疗联合局部治疗中晚期肝细胞癌中国专家共识（2024）》*
* **版本**：2024年版
* **出处**：中华医学会肝病学分会肝癌学组 [1][3]
4. **中国临床肿瘤学会 (CSCO) 原发性肝癌诊疗指南**
* **标题**：*《中国临床肿瘤学会 (CSCO) 原发性肝癌诊疗指南》*
* **版本**：2024年版
* **出处**：中国临床肿瘤学会指南工作委员会 [7]
### 三、 相关指南比较与解读文献
1. **标题**：*肝细胞癌AASLD(2023年版)、美国国家综合癌症网络(2024年版)、ASCO(2024年版)指南和中国《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》更新解读*
* **出处**：徐若翔， 等. 临床肝胆病杂志. 2025. [5]
2. **标题**：*肝细胞癌国内外临床实践指南的比较与解读*
* **出处**：章赟杰， 等. 临床肝胆病杂志. 2024. [7][14]
3. **标题**：*2023年第2版美国国家综合癌症网络肝细胞癌临床实践指南解读*
* **出处**：相关专业期刊文献 [8]
4. **标题**：*2023年第1版美国国家综合癌症网络肝细胞癌临床实践指南更新解读*
* **出处**：李婕， 等. 临床肝胆病杂志. 2023. [9]
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*以上为本次循证分析所依据的核心指南文献列表，确保了结论的权威性与时效性。*
