若欣林产品说明书

## 药品信息摘要 根据检索到的药品说明书，若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的核心信息如下： ### 适应症 抑郁症 (Depression) [1][2] ### 规格 - 40 mg（按 C₂₄H₃₁NO₃·HCl 计） - 80 mg（按 C₂₄H₃₁NO₃·HCl 计）[1][2] ### 用法用量 - **给药方式**：每日一次，在相对固定时间口服，可空腹或餐后服用。必须整片吞服，**禁止**压碎、咀嚼或溶解后服用 [2]。 - **推荐剂量**：每日 80 mg 至 160 mg [2]。 - **起始剂量**：每日 40 mg [2]。 - **剂量调整**：可根据患者个体反应在一周内增加至每日 80 mg。最大剂量不超过每日 160 mg [2]。 - **治疗周期**：抑郁症急性期症状控制后，需继续巩固治疗数月或更长时间。应定期评估继续用药的必要性 [2]。 ### 重要安全警示与注意事项 1. **自杀风险**： - 抗抑郁药可能增加儿童、青少年和青年（≤24岁）患者的自杀想法和行为风险。必须权衡风险与临床需求 [1][2]。 - **本品未被批准用于儿童患者** [1][2]。 - 所有年龄患者治疗初期均应密切监测临床症状恶化、自杀倾向及行为异常变化 [1][2]。 2. **停药综合征**： - **禁止**突然停药。停药时应逐渐减量并监测患者 [2]。 - 突然停药或快速减量可能导致一系列症状，包括但不限于：头晕、感觉异常（如电击感）、焦虑、失眠、恶心、易激惹等。严重时可能出现情绪烦躁、意识模糊或癫痫发作 [2]。 3. **特殊人群**： - **孕妇**：安全性尚未建立。妊娠后期使用可能增加新生儿持续性肺高压（PPHN）风险，并可能导致新生儿出现停药综合征或5-羟色胺能相关症状。仅当获益明确大于风险时方可使用 [2]。 - **哺乳期妇女**：对乳儿有潜在严重不良反应风险，需在停止哺乳与停药之间做出选择 [2]。 - **儿童**：尚无18岁以下患者的安全有效性数据 [2]。 - **老年人（≥65岁）**：尚无该人群的安全有效性数据。用药应谨慎，剂量需个体化，增量时应仔细监测 [2]。 4. **其他关键风险**： - **5-羟色胺综合征**：与其它5-羟色胺能药物（如曲坦类、曲马多、SSRIs）合用时风险增加 [2]。 - **出血风险**：与NSAIDs、阿司匹林、华法林等抗凝/抗血小板药合用时，可能增加出血风险 [2]。 - **躁狂/轻躁狂发作**：慎用于有双相情感障碍病史或家族史的患者 [2]。 - **低钠血症**：老年患者、服用利尿剂或血容量不足者风险较高，可能出现头痛、意识模糊、癫痫甚至昏迷 [2]。 - **对驾驶及操作机器能力的影响**：可能损害判断力和运动能力，用药期间应谨慎 [2]。 ### 药物相互作用 - 应避免与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用，或在停用MAOIs后14天内使用本品 [2]。 - 与CYP450酶抑制剂或诱导剂合用时，可能影响本品血药浓度，需谨慎 [2]。 --- **免责声明**：以上信息基于检索到的药品说明书，旨在为医疗专业人员提供参考。临床应用时，请务必以最新版官方说明书为准，并结合患者具体情况进行个体化决策。