安加维药品说明书查询

检索到的证据显示，“安加维”是地舒单抗注射液（Denosumab Injection）在中国获批的商品名之一，其活性成分与Xgeva（地舒单抗）相同[1][3]。 ## 药品基本信息 * **通用名**：地舒单抗注射液 (Denosumab Injection) * **商品名**：安加维 (Xgeva) * **规格**：120 mg/1.7 mL (70 mg/mL)，单剂量预充式注射器或西林瓶装[3]。 * **给药途径**：仅用于皮下注射，不可静脉、肌肉或皮内注射[3]。 ## 批准适应症与用法用量 根据药品说明书，安加维（Xgeva）在中国获批的适应症及推荐剂量如下[3]： ### 1. 多发性骨髓瘤及实体肿瘤骨转移 * **适应症**：用于预防多发性骨髓瘤患者和实体肿瘤骨转移患者发生骨相关事件。 * **推荐剂量**：**120 mg**，每4周皮下注射一次。注射部位可选择上臂、大腿或腹部。 * **重要提示**：需根据需要补充钙剂和维生素D，以治疗或预防低钙血症。 ### 2. 骨巨细胞瘤 * **适应症**：用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年骨巨细胞瘤患者。 * **推荐剂量**：**120 mg**，每4周皮下注射一次，并在治疗第一个月的第8天和第15天各给予一次额外的120 mg负荷剂量。 ### 3. 恶性肿瘤引起的高钙血症 * **适应症**：用于治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤引起的高钙血症。 * **推荐剂量**：**120 mg**，每4周皮下注射一次，并在治疗第一个月的第8天和第15天各给予一次额外的120 mg负荷剂量。 ## 重要安全信息 ### 禁忌症 1. **低钙血症**：开始治疗前，必须纠正已存在的低钙血症[3]。 2. **超敏反应**：禁用于已知对地舒单抗产品或本品任何成分有临床意义过敏史的患者[3]。 ### 警告与注意事项 * **相同活性成分药物**：接受安加维治疗的患者不应同时使用其他含地舒单抗的产品（例如，用于骨质疏松治疗的普罗力®）[3]。 * **低钙血症**：治疗期间可能发生低钙血症，严重时可危及生命。治疗前需纠正低钙血症，治疗期间需监测血钙水平，并确保患者摄入充足的钙和维生素D[3]。 * **颌骨坏死**：在接受安加维治疗的患者中已有颌骨坏死的报告。开始治疗前应进行口腔检查，治疗期间保持良好的口腔卫生，并避免侵入性牙科操作[3]。 * **非典型股骨骨折**：长期使用可能增加非典型股骨骨折风险。如出现大腿、髋部或腹股沟疼痛，应进行评估[3]。 ## 生物类似药与可互换性 检索到的信息提及了多种地舒单抗生物类似药，例如由上海复宏汉霖等公司生产的Bilprevda (denosumab-nxxp)[2]。根据美国法规，被认定为“可互换”的生物类似药，药剂师可在无需处方医生干预的情况下进行替换，但具体药房调配法律可能因州而异[2]。**在中国，生物类似药的临床使用和替换需遵循中国国家药品监督管理局的相关规定和临床指南。** ## 供应与储存 * **包装**：单剂量西林瓶，每盒1瓶[3]。 * **储存**：应于2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中冷藏保存，不得冷冻。从冰箱取出后，可在原包装中于室温（最高25°C/77°F）下放置15-30分钟，不得以其他方式加热[3]。 --- **免责声明**：以上信息基于检索到的药品说明书文献整理，仅供参考。临床用药请务必以最新的官方药品说明书为准，并依据患者具体情况，在专业医生指导下进行决策。