康维德中国爱顺宜一体式软凸型造口系统临床应用

## 临床证据与疗效 根据2025版《造口凸面底盘临床应用专家共识》，凸面底盘的核心应用场景是用于预防和管理因造口底盘渗漏引起的造口周围皮肤问题[1]。共识明确指出，当出现以下情况时，应考虑使用凸面底盘： * **造口与皮肤齐平或凹陷**：排泄物易在皮肤表面积聚，导致渗漏。 * **造口开口偏移且排泄物稀薄**：增加了密封难度。 * **造口周围腹壁有皱褶或折痕**：平面底盘难以形成有效密封[1]。 一项证据总结指出，凸面造口底盘适用于造口周围皮肤有褶皱和造口回缩的病人，可以配合使用腰带加强密封[3]。另一项证据总结进一步支持，当造口袋使用时间不理想、造口周围皮肤起皱、造口缩回或潮红、造口开口位于或低于皮肤水平或造口周围皮肤松弛时，应考虑使用凸面造口底盘并加用腰带[2]。 ## 凸面底盘的选择依据 针对“爱顺宜-一体式软凸型造口系统”的具体应用，需基于共识中的评估框架进行个体化选择： 1. **凸面类型选择**：共识推荐意见指出，**软凸适用于皮肤牢固者**，而硬凸适用于造口皮肤柔软者[3]。因此，对于腹部皮肤张力正常、无严重松弛的患者，软凸型是合适的选择。软凸底盘能更好地适应腹部轮廓，在提供必要凸起压力的同时，舒适性更佳。 2. **凸面高度选择**：凸面高度需根据造口凹陷程度和腹部轮廓决定。对于轻度凹陷或仅为平整皮肤但有皱褶的情况，浅凸或中等凸度可能已足够；对于明显凹陷的造口，则需要更高凸度的底盘[1]。 3. **张力位置选择**：这是软凸底盘应用的关键技术点。共识推荐： * 当造口与皮肤齐平或凹陷、且排泄物稀薄时，应选择**张力位置靠近造口**的底盘，以提供足够的局部支撑，确保造口根部有效密封[1]。 * 当造口周围腹壁有皱褶时，应选择**张力位置远离造口**的底盘，以利用凸面的压力平整周围皮肤的皱褶，从而确保整体密封效果[1]。 4. **柔韧性与坡度**：**柔韧性好的凸面底盘**（如软凸型）能够适应不同的腹部轮廓，对于复杂的腹部皮肤皱褶尤其有效，能确保紧密贴合[1]。当造口周围有折痕和皱褶时，可考虑使用**坡度较小、平台较宽**的凸面底盘以压平周围皮肤[1]。 ## 附件用品与安全增强 1. **造口腰带/腹带**：使用造口腰带或腹带可以增加凸面底盘施加在造口周围皮肤的压力，**增强凸面底盘的使用效果和密封安全性**[1]。但必须注意松紧适宜，佩戴过紧会增加皮肤压力性损伤的风险；对于有孔型腰带/腹带，过紧还会增加造口脱垂的风险，需定期评估[1]。 2. **防漏附件**：共识及多项证据指出，联合使用防漏膏或防漏环等附件产品，可以减缓排泄物侵蚀过程并保护造口周围皮肤[2]。有研究证明，凸面底盘与可塑贴环的联合应用使粪水性皮炎的发生率下降了55%[2]。 ## 患者评估与监测 1. **使用前评估**：每次更换底盘前，必须评估造口高度、周围皮肤状况（有无皱褶、凹陷）、腹部轮廓及排泄物性状[1][2]。 2. **使用后监测**：**使用后需及时评估底盘是否造成皮肤损伤**[3]。应指导患者及照顾者每次更换时检查底盘渗漏情况、造口及周围皮肤。若出现擦伤、压痕、局部皮肤变色（如发暗、发紫）、皮肤糜烂、溃疡等异常情况，应立即就诊[1]。 3. **评估工具**：推荐使用经验证的造口周围皮肤评估工具（如Ostomy Skin Tool, OST）进行评估，评估时机为术后即刻以及每次更换造口装置时[2][4]。 ## 健康教育 健康教育对象应包括患者及其照顾者[1]。内容需涵盖： * 使用凸面底盘的原因和益处。 * 该造口系统及腰带/腹带的正确使用方法。 * 自我监测要点（如上述）。 * 强调若出现造口脱垂等异常情况需立即就医[1]。 ## 关键证据缺口 当前检索到的文献未提供关于“康维德中国爱顺宜”这一特定品牌产品的直接对照研究数据。现有证据均为对“凸面底盘”或“软凸型底盘”这一类产品的通用性推荐。其临床应用应严格遵循上述基于造口及患者个体特征的评估与选择原则。 ## 结论 康维德中国爱顺宜-一体式软凸型造口系统适用于造口回缩、齐平或周围皮肤有皱褶的患者，其选择需基于对造口凹陷程度、皮肤牢固度及腹部轮廓的细致评估，并遵循软凸适用、张力位置个体化、联合使用腰带及加强患者监测的原则，以优化密封效果并预防皮肤并发症[1][2][3]。

## 造口手术的临床场景 造口手术（Enterostomy）是一种通过外科手术将肠管拉出腹腔并缝合于腹壁，建立人工排泄通道的技术。根据现有临床指南和共识，其应用场景主要分为以下几类： ### 一、 结直肠癌相关手术 这是成人肠造口最常见的临床背景。根据肿瘤位置、分期和手术情况，造口目的和类型各异。 1. **永久性造口（多为结肠造口）**： * **腹会阴联合切除术（Miles术）**：用于**低位且无法保留正常肛门功能**的直肠癌，需切除肛门，行近端结肠永久性造口[3]。 * **Hartmann术**：用于直肠癌梗阻、穿孔等近端结肠显著水肿无法安全吻合，或患者一般状态很差、高龄体弱不能耐受更大手术时。手术切除肿瘤后，远端直肠闭合，近端结肠造口[3]。此造口可能为永久性，也可能在患者条件允许后二期还纳。 2. **临时性/保护性造口（多为回肠造口或横结肠造口）**： * **直肠低位前切除术（Dixon术）后**：当患者存在**吻合口漏高危因素**时，如术前存在梗阻、近端肠管水肿、术前放疗或极低位吻合等，根据情况整合判断，可慎重行回肠保护性造口以转流粪便，保护远端吻合口[3]。 * **中国加速康复外科临床实践指南（2021版）**明确指出，对于存在**吻合口漏高风险**的直肠癌病人（如低位直肠肿瘤、BMI≥30、合并糖尿病、贫血、低蛋白血症、新辅助放化疗等），建议行转流性肠造口[16]。**末端回肠造口和横结肠造口**是两种最常见的转流方式[16]。 ### 二、 急性肠梗阻的急诊处理 对于结直肠癌导致的急性肠梗阻，造口是重要的治疗手段之一，旨在快速解除梗阻、控制感染或为后续治疗创造条件。 1. **作为根治性手术的一部分**：对于一般情况允许的梗阻性结直肠癌，可行急诊根治性切除。根据术中情况，可能行一期切除吻合（是否加做保护性造口视风险而定），或行切除后近端造口（如Hartmann术）[5]。 2. **作为姑息性治疗**：对于无法根治的晚期结直肠癌伴发梗阻，或患者一般情况无法耐受根治手术时，**单纯造口术**（如横结肠双腔造口）是解除梗阻、缓解症状的关键措施[5]。 3. **桥接治疗后的手术**：对于降结肠、乙状结肠及直肠癌导致的梗阻，可先置入肠道支架（SEMS）或肠梗阻导管减压，将急诊手术转为择期手术。后续手术时，仍可能根据吻合风险决定是否加做保护性造口[5]。 ### 三、 炎症性肠病（IBD）的外科治疗 主要见于克罗恩病（CD）的复杂并发症。 * **难治性复杂性肛周克罗恩病**：对于药物治疗无效的复杂肛周病变，**转流性造口（回肠造口或结肠造口）** 是一项治疗选择。2024年ECCO指南指出，其早期临床缓解率可达**63.8%**（95% CI: 54.1–72.5%），但造口常变为永久性，且最终成功还纳率仅**16.6%**（95% CI: 11.8–22.2%）[6]。 ### 四、 创伤、感染及其他急腹症 1. **肛门直肠急症**：如Fournier坏疽（会阴部坏死性筋膜炎），在广泛清创后，可能需要进行**粪便转流**（如结肠造口）以控制局部污染、促进伤口愈合。但指南强调，是否需要造口应由多学科团队根据患者具体情况决定[15]。 2. **其他**：结肠穿孔、外伤、吻合口漏继发的弥漫性腹膜炎等，当无法一期吻合或需控制感染源时，常需行肠造口术。 ### 五、 其他专科用途 * **尿流改道**：膀胱全切术后，可利用肠管制作尿路造口（如回肠膀胱术），用于尿液引流[9]。 * **营养支持**：通过**空肠造口**建立肠内营养通路，适用于需要长期营养支持且胃功能受损的患者[12]。 ## 造口类型选择的关键考量 2022年ASCRS指南指出，当需要粪便转流时，**袢式回肠造口（LI）和袢式结肠造口（LC，通常为横结肠）** 均是有效方式[10]。 * **LI的优势**：造口脱垂或回缩、造口旁疝（PSH）发生率较低[10]。 * **LI的风险**：脱水发生率更高（OR, 2.67; 95% CI, 1.18–6.06），且还纳术后肠梗阻更常见[10]。 * **LC的风险**：还纳术后手术部位感染（OR, 0.24; 95% CI, 0.11–0.49）和切口疝（OR, 0.39; 95% CI, 0.19–0.83）风险更高[10]。 指南结论是两者各有风险获益谱，无法强烈推荐某一种优于另一种，需个体化选择[10]。 ## 结论 造口手术广泛应用于结直肠癌（根治、保护或姑息）、急性肠梗阻、复杂性肛周克罗恩病、严重肛门直肠感染及创伤等多种临床场景，其核心目的是转流粪便以治疗疾病、保护吻合口或解除梗阻，具体类型（永久/临时、回肠/结肠）需根据原发病、手术目的及患者状况综合决策[3][5][6][10][16]。