免疫介导炎症性皮肤病研究方案
免疫介导炎症性皮肤病横断面研究方案及量表设计
好的，收到您的请求。您提交的是一个关于“免疫介导炎症性皮肤病横断面研究方案及量表设计”的临床研究设计请求。为确保研究方案的科学性、严谨性和安全性，在进行具体设计之前，需要明确以下关键信息：
1. **具体疾病谱**：免疫介导炎症性皮肤病（Immune-mediated Inflammatory Dermatoses, IMIDs）是一个宽泛的概念，包括银屑病（Psoriasis）、特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）、白癜风（Vitiligo）、斑秃（Alopecia Areata）、扁平苔藓（Lichen Planus）等多种疾病。不同疾病的流行病学特征、临床表现、共病模式及量表选择差异巨大。**请明确您的研究将聚焦于哪一种或哪几种具体的IMID？**
2. **研究核心目标**：横断面研究的设计取决于其核心目标。例如：
* **疾病负担评估**：评估特定IMID对患者生活质量（QoL）、心理状态（焦虑、抑郁）或社会经济的影响。
* **共病模式探索**：分析特定IMID与心血管疾病、代谢综合征、自身免疫性疾病等共病的关联强度。
* **临床特征与表型分析**：描述不同亚型（如斑块状银屑病 vs. 关节病型银屑病）的临床特征分布。
* **诊疗现状调查**：评估真实世界中患者的治疗模式、依从性及未满足的需求。
**请明确您的研究主要回答哪个科学问题？**
3. **目标人群与样本量**：
* **纳入/排除标准**：例如，是否限定年龄范围（成人/儿童）、疾病严重程度（轻/中/重度）、病程长短、是否接受过系统治疗等。
* **样本量估算依据**：样本量需基于主要结局指标的预期效应量或患病率进行估算。**请提供您预期的效应量或患病率，或说明您计划采用的估算方法。**
4. **核心量表选择**：量表是横断面研究的核心工具。选择需基于研究目标、疾病特异性及信效度证据。以下是一些常见方向，但需要您进一步确认：
* **疾病严重度评估**：
* 银屑病：银屑病面积和严重程度指数（PASI）、体表受累面积（BSA）、医师整体评估（PGA）。
* 特应性皮炎：特应性皮炎评分（SCORAD）、湿疹面积和严重程度指数（EASI）、研究者整体评估（IGA）。
* **生活质量评估**：
* 通用量表：皮肤病生活质量指数（DLQI）、儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）。
* 疾病特异性量表：如银屑病生活质量量表（Psoriasis QoL）。
* **心理状态评估**：
* 医院焦虑抑郁量表（HADS）、患者健康问卷-9（PHQ-9）、广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）。
* **共病筛查**：
* 如代谢综合征的组分（血压、血糖、血脂、腰围）测量标准。
* **瘙痒/疼痛评估**：
* 视觉模拟量表（VAS）、数字评定量表（NRS）。
**请明确您计划使用哪些核心量表来测量您的主要和次要结局指标？**
**⚠️ 重要提示**：横断面研究设计不当（如样本量不足、量表选择不当、混杂因素控制不充分）可能导致偏倚（Bias），得出不可靠的结论。在未明确上述关键要素前，无法提供具体、安全的方案设计。
**请您提供以下信息，以便我为您设计一个科学、可行且符合伦理规范的横断面研究方案：**
1. 具体研究的**疾病名称**。
2. 研究的**核心目标**（例如：评估疾病负担、探索共病模式等）。
3. 计划的**目标人群**（如：某医院皮肤科门诊的成年中重度银屑病患者）。
4. 初步选定的**核心量表**（例如：DLQI + HADS + PASI）。
诊疗现状调查
## 诊疗现状调查：免疫介导炎症性皮肤病横断面研究方案及量表设计
根据检索到的文献，一项关于动脉穿刺自我效能量表（Arterial Puncture Self-Efficacy Scale）中文版的心理测量学评估研究采用了横断面方法学设计[1]。该设计框架可作为您进行免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）诊疗现状调查的方法学参考。
### 研究设计核心要素
**研究类型**：多中心横断面调查研究
**目标人群**：建议聚焦于一种具体IMID（如银屑病或特应性皮炎），设定明确的纳入/排除标准：
- 纳入标准：经临床确诊、年龄≥18岁、病程≥6个月
- 排除标准：合并严重精神疾病无法完成问卷、合并其他可能混淆评估的皮肤病
**样本量估算**：基于主要结局指标（如某治疗方案的知晓率或使用率）的预期比例，采用横断面研究样本量公式计算，需考虑设计效应（Design Effect）和预期无应答率（通常增加10-20%）。
### 核心量表选择
| 评估维度 | 推荐量表 | 说明 |
|---------|---------|------|
| **疾病严重度** | PASI（银屑病）/ EASI（特应性皮炎） | 客观评估疾病活动度 |
| **生活质量** | DLQI（皮肤病生活质量指数） | 通用皮肤病QoL量表，信效度良好 |
| **心理状态** | HADS（医院焦虑抑郁量表） | 筛查焦虑/抑郁，避免躯体症状干扰 |
| **治疗满意度** | TSQM（治疗满意度问卷） | 评估患者对当前治疗的满意度 |
| **治疗依从性** | MARS-5（药物依从性评定量表-5） | 简明评估用药依从性 |
| **诊疗行为** | 自编问卷 | 包括就诊频率、治疗方案、更换原因、信息获取渠道等 |
### 自编问卷设计要点
诊疗现状调查的核心是自编问卷，需涵盖以下模块：
1. **人口学特征**：年龄、性别、教育程度、收入、居住地（城市/农村）
2. **疾病特征**：发病年龄、病程、既往诊断史、家族史
3. **诊疗路径**：
- 首诊科室与诊断延迟时间
- 近1年内就诊次数与就诊科室分布
- 曾接受的治疗方案（外用/光疗/系统用药/生物制剂）
- 治疗方案更换原因（疗效不足/不良反应/经济因素/便利性）
4. **信息获取**：疾病知识来源（医生/网络/病友/媒体）、对疾病认知水平
5. **未满足需求**：开放式问题收集患者认为最需要改善的方面
### 质量控制措施
- **预调查**：在正式调查前进行小样本（n=30-50）预调查，评估问卷可理解性与完成时间
- **调查员培训**：统一培训调查员，确保评估一致性
- **信效度检验**：对自编问卷进行内容效度指数（CVI）评估和重测信度检验
- **数据核查**：双录入+逻辑核查，剔除无效问卷（如完成时间过短、答案呈规律性）
### 统计分析计划
- **描述性分析**：频率、百分比、均值±标准差
- **单因素分析**：卡方检验、t检验/方差分析，比较不同亚组间的诊疗模式差异
- **多因素分析**：Logistic回归或多元线性回归，探索影响诊疗行为/治疗满意度的独立因素
- **缺失值处理**：报告缺失比例，采用多重插补或完整病例分析
### 伦理考量
- 获得医院伦理委员会批准
- 所有参与者签署知情同意书
- 数据匿名化处理，保护患者隐私
### 局限性
- 横断面设计无法推断因果关系
- 回忆偏倚（Recall Bias）可能影响诊疗路径信息的准确性
- 单中心或多中心但非随机抽样可能限制外推性
> 本方案为基于研究设计原则的框架性建议，具体实施前需根据目标疾病、研究资源和伦理要求进行调整。所有量表使用需获得版权授权或确认其处于公共领域。
草拟一份量表
好的，根据您之前确定的“诊疗现状调查”这一研究目标，我将为您草拟一份针对**免疫介导炎症性皮肤病（以银屑病为例）** 的诊疗现状调查量表。该量表为自编问卷，旨在系统收集患者的诊疗路径、治疗模式、依从性及未满足需求等信息。
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## 免疫介导炎症性皮肤病（银屑病）诊疗现状调查问卷
**问卷编号：** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**调查日期：** \_\_\_\_\_年\_\_\_月\_\_\_日
**调查员：** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
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### 第一部分：人口学与社会经济学特征
**1. 您的性别：**
- □ 男
- □ 女
**2. 您的出生年份：** \_\_\_\_\_\_年
**3. 您的居住地：**
- □ 城市（地级市及以上）
- □ 县城或县级市
- □ 乡镇或农村
**4. 您的最高学历：**
- □ 初中及以下
- □ 高中/中专
- □ 大专/本科
- □ 硕士及以上
**5. 您的月均个人收入（人民币）：**
- □ < 3000元
- □ 3000–5999元
- □ 6000–9999元
- □ ≥ 10000元
**6. 您的医疗费用支付方式（可多选）：**
- □ 城镇职工基本医疗保险
- □ 城乡居民基本医疗保险
- □ 商业医疗保险
- □ 自费
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
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### 第二部分：疾病特征
**7. 您首次被医生诊断为银屑病的年龄：** \_\_\_\_\_\_岁
**8. 您的总病程：** \_\_\_\_\_\_年（从首次出现症状算起）
**9. 您的家族史：** 您的直系亲属（父母、兄弟姐妹、子女）中是否有人患有银屑病？
- □ 是
- □ 否
- □ 不清楚
**10. 您目前皮损的严重程度（由医生评估填写）：**
- PASI评分：\_\_\_\_\_\_
- BSA（体表受累面积）：\_\_\_\_\_\_%
- PGA（医师整体评估）：□ 0（清除） □ 1（几乎清除） □ 2（轻度） □ 3（中度） □ 4（重度）
**11. 您是否伴有关节症状（关节肿胀、疼痛、晨僵）？**
- □ 从未有过
- □ 有时有
- □ 经常有
- □ 已确诊为银屑病关节炎（PsA）
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### 第三部分：诊疗路径
**12. 您首次因银屑病就诊的科室是：**
- □ 皮肤科
- □ 风湿免疫科
- □ 中医科
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**13. 从首次出现症状到首次确诊，大约经历了多长时间？**
- □ < 3个月
- □ 3–6个月
- □ 6–12个月
- □ 1–3年
- □ > 3年
**14. 过去12个月内，您因银屑病就诊的总次数约为：**
- □ 0次
- □ 1–2次
- □ 3–5次
- □ ≥ 6次
**15. 过去12个月内，您就诊的主要医疗机构类型是（可多选）：**
- □ 三级甲等医院皮肤科
- □ 二级医院皮肤科
- □ 社区卫生服务中心/乡镇卫生院
- □ 私立诊所/皮肤专科医院
- □ 线上问诊平台
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### 第四部分：治疗模式与依从性
**16. 您目前或最近一次使用的治疗方案是（可多选）：**
- □ 仅外用药物（如糖皮质激素、维生素D3衍生物）
- □ 光疗（窄谱UVB、PUVA等）
- □ 传统系统用药（甲氨蝶呤、环孢素、阿维A）
- □ 生物制剂（如TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂）
- □ 小分子靶向药物（如JAK抑制剂、PDE-4抑制剂）
- □ 中医药治疗（口服中药、中药药浴等）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**17. 您目前是否正在接受系统治疗（口服或注射药物）？**
- □ 是（请跳至第18题）
- □ 否（请跳至第19题）
**18. 您目前使用的系统治疗药物持续使用时间：**
- □ < 3个月
- □ 3–6个月
- □ 6–12个月
- □ > 12个月
**19. 如果您曾更换过治疗方案，最主要的原因是（单选）：**
- □ 疗效不佳（皮损改善不理想）
- □ 出现不良反应/不耐受
- □ 经济负担过重
- □ 用药不方便（如频繁注射/复诊）
- □ 医生建议更换
- □ 从未更换过方案
**20. 药物依从性评估（MARS-5）**
*请根据您过去1个月的情况，对以下陈述进行评分：1=总是，2=经常，3=有时，4=很少，5=从不*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|------|---|---|---|---|---|
| 我忘记使用我的药物 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 我自行改变药物剂量 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 我因感觉症状好转而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 我因感觉症状加重而自行加药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 我因担心长期副作用而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
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### 第五部分：生活质量与心理状态
**21. 皮肤病生活质量指数（DLQI）**
*请根据过去1周的情况，在每项最符合的选项打√：0=无，1=轻微，2=严重，3=极严重*
| 条目 | 0 | 1 | 2 | 3 |
|------|---|---|---|---|
| 过去1周内，您的皮肤瘙痒、疼痛或灼热感有多严重？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，您因皮肤问题感到尴尬或自卑的程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题对您购物、做家务或打理庭院的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题对您选择衣物的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题对您的社交或休闲活动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题对您进行体育运动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题是否影响您的工作或学习？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题对您与伴侣、亲友关系的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题对您的性生活的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 过去1周内，皮肤问题的治疗是否给您带来不便（如占用时间、造成脏乱）？ | □ | □ | □ | □ |
**22. 医院焦虑抑郁量表（HADS）**
*请选择最能反映您过去1周感受的选项*
**A. 焦虑分量表**
1. 我感到紧张或“紧绷”：
□ 0=从不 □ 1=有时 □ 2=经常 □ 3=大部分时间
2. 我对以前感兴趣的事情仍然感兴趣：
□ 0=肯定一样 □ 1=不如以前多 □ 2=只有一点 □ 3=几乎没有了
3. 我感到害怕，好像有什么可怕的事情要发生：
□ 0=从不 □ 1=有一点，但不让我担心 □ 2=是的，但不太严重 □ 3=非常肯定，很严重
4. 我能够笑并看到事情有趣的一面：
□ 0=和以前一样 □ 1=现在不太一样了 □ 2=肯定不一样了 □ 3=完全不能
5. 我心中充满烦恼：
□ 0=偶尔 □ 1=有时 □ 2=经常 □ 3=大部分时间
6. 我感到愉快：
□ 0=大部分时间 □ 1=经常 □ 2=有时 □ 3=从不
7. 我能安静地坐着并感到放松：
□ 0=肯定 □ 1=经常 □ 2=有时 □ 3=从不
**B. 抑郁分量表**
1. 我对自己的外表失去了兴趣：
□ 0=和以前一样 □ 1=有一点不在意 □ 2=在意 □ 3=非常在意
2. 我怀着愉快的心情期待事情：
□ 0=和以前一样 □ 1=比以前少一点 □ 2=比以前少很多 □ 3=几乎从不
3. 我能享受一本好书、广播或电视节目：
□ 0=经常 □ 1=有时 □ 2=不经常 □ 3=很少
4. 我好像变得迟钝了：
□ 0=从不 □ 1=有时 □ 2=经常 □ 3=大部分时间
5. 我无缘无故感到疲倦：
□ 0=从不 □ 1=有时 □ 2=经常 □ 3=大部分时间
6. 我对自己感到失望：
□ 0=从不 □ 1=有时 □ 2=经常 □ 3=大部分时间
7. 我觉得活着没有意义：
□ 0=从不 □ 1=有时 □ 2=经常 □ 3=大部分时间
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### 第六部分：信息获取与未满足需求
**23. 您获取银屑病相关知识的主要渠道是（可多选）：**
- □ 就诊时医生告知
- □ 网络搜索（百度、知乎等）
- □ 社交媒体（微信、抖音、小红书等）
- □ 病友群/病友社区
- □ 医学书籍或科普手册
- □ 电视/广播/报纸
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**24. 您认为目前银屑病诊疗中最需要改善的方面是（可多选）：**
- □ 疾病诊断的及时性
- □ 治疗药物的可及性（医院有药/医保覆盖）
- □ 治疗费用的可负担性
- □ 医生对疾病的解释和沟通
- □ 长期随访管理
- □ 心理支持服务
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**25. 您是否愿意参加针对银屑病患者的长期随访研究或疾病管理项目？**
- □ 愿意
- □ 不愿意
- □ 不确定
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### 医生评估部分（由调查员填写）
**26. 临床分型：**
- □ 斑块状银屑病
- □ 点滴状银屑病
- □ 脓疱型银屑病
- □ 红皮病型银屑病
- □ 关节病型银屑病
**27. 合并症（可多选）：**
- □ 高血压
- □ 糖尿病
- □ 高脂血症
- □ 肥胖（BMI ≥ 28 kg/m²）
- □ 冠心病
- □ 炎症性肠病
- □ 其他自身免疫病：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**28. 当前治疗方案（由医生填写）：**
- \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_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所有免疫介质炎症性皮肤病的量表
## 免疫介导炎症性皮肤病常用量表汇总
根据检索到的文献，慢性自发性荨麻疹（CSU）研究中使用了**欧洲五维健康量表五水平版（EQ-5D-5L）** 和**皮肤病生活质量指数（DLQI）** 来评估患者报告结局[1]。以下基于通用医学知识，系统梳理免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）研究中常用的量表体系。
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### 一、疾病严重度评估量表
| 疾病 | 量表名称 | 评估内容 | 评分范围 | 临床意义 |
|------|---------|---------|---------|---------|
| **银屑病** | PASI（银屑病面积和严重程度指数） | 红斑、浸润、鳞屑 × 受累面积 | 0–72 | 临床金标准，≥10分为中重度 |
| | BSA（体表受累面积） | 皮损占体表百分比 | 0–100% | 1个手掌≈1% BSA |
| | PGA（医师整体评估） | 医师对皮损严重程度的整体判断 | 0–4或0–5 | 静态或动态评估 |
| | sPGA（静态医师整体评估） | 当前时间点皮损状态 | 0–5 | 常用于临床试验 |
| **特应性皮炎** | SCORAD（特应性皮炎评分） | 客观体征（A）+ 主观症状（B）+ 瘙痒/睡眠（C） | 0–103 | <25轻度，25–50中度，>50重度 |
| | EASI（湿疹面积和严重程度指数） | 红斑、水肿/丘疹、抓痕、苔藓化 × 面积 | 0–72 | 与PASI结构类似 |
| | IGA（研究者整体评估） | 研究者对皮损的整体判断 | 0–4或0–5 | 简明评估工具 |
| | POEM（患者湿疹自我评估量表） | 过去1周症状频率（干燥、瘙痒、脱屑等7项） | 0–28 | 患者自评，≥8为中度 |
| **慢性自发性荨麻疹** | UAS7（7天荨麻疹活动度评分） | 每日风团数量 + 瘙痒程度，连续7天 | 0–42 | ≥28为重度活动 |
| | UCT（荨麻疹控制测试） | 控制程度4项问题 | 0–16 | ≥12为控制良好 |
| **白癜风** | VASI（白癜风面积评分指数） | 色素脱失程度 × 受累面积 | 0–100% | 评估复色疗效 |
| | VETF（白癜风欧洲工作组评分） | 范围 + 分期 + 进展 | 复合评分 | 综合评估 |
| **斑秃** | SALT（脱发严重程度评分） | 头皮脱发面积百分比 | 0–100 | S1(<25%)至S5(≥95%) |
| **扁平苔藓** | REU（网状/糜烂/溃疡评分） | 口腔扁平苔藓严重度 | 0–81 | 口腔黏膜评估专用 |
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### 二、生活质量评估量表
| 量表名称 | 适用范围 | 条目数 | 评分范围 | 特点 |
|---------|---------|-------|---------|------|
| **DLQI（皮肤病生活质量指数）** | 所有皮肤病（成人） | 10 | 0–30 | 最常用，≥10分为中度影响 |
| **CDLQI（儿童皮肤病生活质量指数）** | 所有皮肤病（4–16岁） | 10 | 0–30 | 儿童专用版本 |
| **Skindex-29/Skindex-16** | 所有皮肤病 | 29/16 | 0–100 | 涵盖症状、情绪、功能三维度 |
| **EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表）** | 通用健康相关QoL | 5 + VAS | 效用值0–1 | 可用于卫生经济学评估[1] |
| **SF-36（健康调查简表）** | 通用健康相关QoL | 36 | 0–100 | 8个维度，生理+心理 |
| **PsAQoL（银屑病关节炎生活质量量表）** | 银屑病关节炎 | 20 | 0–20 | 疾病特异性 |
| **ItchyQoL（瘙痒生活质量量表）** | 慢性瘙痒相关皮肤病 | 22 | 0–88 | 瘙痒特异性 |
---
### 三、心理状态评估量表
| 量表名称 | 条目数 | 评分范围 | 切点 | 特点 |
|---------|-------|---------|------|------|
| **HADS（医院焦虑抑郁量表）** | 14（焦虑7+抑郁7） | 0–21/分量表 | ≥8为可疑，≥11为确诊 | 排除躯体症状干扰 |
| **PHQ-9（患者健康问卷-9）** | 9 | 0–27 | ≥10为中度抑郁 | 基于DSM-5标准 |
| **GAD-7（广泛性焦虑障碍量表-7）** | 7 | 0–21 | ≥10为中度焦虑 | 简明焦虑筛查 |
| **DLQI第2项（尴尬/自卑）** | 1 | 0–3 | — | 快速筛查心理影响 |
---
### 四、瘙痒/疼痛评估量表
| 量表名称 | 评估内容 | 评分方式 | 特点 |
|---------|---------|---------|------|
| **VAS（视觉模拟量表）** | 瘙痒/疼痛强度 | 0–100mm划线 | 连续变量，敏感度高 |
| **NRS（数字评定量表）** | 瘙痒/疼痛强度 | 0–10整数 | 简明易用 |
| **5-D瘙痒量表** | 瘙痒多维度（程度、持续时间、方向、残疾、分布） | 5–25 | 综合评估瘙痒影响 |
| **WI-NRS（最严重瘙痒数字评定量表）** | 过去24小时最严重瘙痒 | 0–10 | 常用于临床试验 |
---
### 五、治疗满意度与依从性量表
| 量表名称 | 条目数 | 评分范围 | 特点 |
|---------|-------|---------|------|
| **TSQM（治疗满意度问卷）** | 14（或9项简版） | 0–100/维度 | 涵盖有效性、副作用、便利性、总体满意度 |
| **MARS-5（药物依从性评定量表-5）** | 5 | 5–25 | 评估遗忘、自行调量、停药等行为 |
| **MMAS-8（Morisky用药依从性量表-8）** | 8 | 0–8 | 高依从性=8分 |
---
### 六、共病筛查工具
| 评估内容 | 推荐工具/标准 | 说明 |
|---------|-------------|------|
| **代谢综合征** | NCEP-ATP III标准 | 腰围、血压、血糖、HDL-C、甘油三酯 |
| **银屑病关节炎** | PEST（银屑病关节炎筛查问卷） | 5项问题，≥3分阳性 |
| **心血管风险** | SCORE评分/Framingham风险评分 | 10年心血管事件风险 |
| **抑郁/焦虑** | HADS/PHQ-9/GAD-7 | 见心理状态评估部分 |
---
### 七、量表选择策略建议
| 研究目的 | 核心量表组合 | 补充量表 |
|---------|------------|---------|
| **疾病负担评估** | DLQI + EQ-5D-5L + HADS | 疾病特异性严重度量表 |
| **诊疗现状调查** | 自编问卷 + DLQI + MARS-5 | TSQM |
| **疗效评估** | PASI/EASI/SCORAD + DLQI + NRS瘙痒 | Skindex-29 |
| **共病模式探索** | 疾病严重度量表 + 代谢指标 + HADS | PEST（如适用） |
| **心理干预效果** | HADS + DLQI + ItchyQoL | PHQ-9 |
---
### 八、使用注意事项
1. **版权许可**：DLQI、Skindex、EQ-5D-5L等量表需获得版权授权或确认其处于公共领域
2. **语言验证**：使用中文版量表需确认其在中国人群中的信效度已通过验证
3. **最小临床重要差异（MCID）**：解读评分变化时需参考各量表已建立的MCID值
4. **评估时间窗**：注意各量表回顾的时间范围（如DLQI为过去1周，POEM为过去1周）
5. **多维度覆盖**：建议同时覆盖疾病严重度、生活质量、心理状态三个核心维度
> 本汇总基于通用医学知识及检索到的文献[1]中提及的EQ-5D-5L和DLQI。具体量表选择需根据研究目标、目标疾病及人群特征确定，使用前应查阅各量表的最新版本及授权信息。
针对以上免疫介导炎症性皮肤病研究方案，设计合适的量表
## 免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）研究量表设计
根据检索到的文献，慢性自发性荨麻疹（CSU）研究中使用了**UAS7（7天荨麻疹活动度评分）**、**CU-QoL（慢性荨麻疹生活质量问卷）**、**EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表五水平版）** 和**DLQI（皮肤病生活质量指数）** 等工具评估疾病活动度与健康相关生活质量[1]。以下基于该研究框架，为免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）诊疗现状调查设计一套完整的量表体系。
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### 一、量表体系总览
| 评估维度 | 推荐量表 | 条目数 | 评估时间窗 | 适用疾病 |
|---------|---------|-------|-----------|---------|
| **疾病活动度** | 疾病特异性量表（PASI/EASI/UAS7等） | 视疾病而定 | 当前/7天 | 各IMID |
| **生活质量** | DLQI（皮肤病生活质量指数） | 10 | 过去1周 | 所有皮肤病 |
| **健康效用** | EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表） | 5 + VAS | 当前 | 通用 |
| **心理状态** | HADS（医院焦虑抑郁量表） | 14 | 过去1周 | 通用 |
| **治疗满意度** | TSQM-9（治疗满意度问卷-9项简版） | 9 | 当前治疗 | 通用 |
| **治疗依从性** | MARS-5（药物依从性评定量表-5） | 5 | 过去1个月 | 通用 |
| **瘙痒/疼痛** | NRS（数字评定量表） | 1–2 | 过去24小时 | 瘙痒相关IMID |
| **疾病认知** | 自编问卷 | 5–8 | 当前 | 各IMID |
| **诊疗路径** | 自编问卷 | 10–15 | 回顾性 | 各IMID |
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### 二、核心量表详解
#### 1. 疾病活动度评估量表
**银屑病：PASI（银屑病面积和严重程度指数）**
| 部位 | 权重 | 红斑（0–4） | 浸润（0–4） | 鳞屑（0–4） | 面积（0–6） | 得分 |
|------|------|------------|------------|------------|------------|------|
| 头颈 | 0.1 | | | | | |
| 上肢 | 0.2 | | | | | |
| 躯干 | 0.3 | | | | | |
| 下肢 | 0.4 | | | | | |
**计算公式**：PASI = 0.1×(E+I+S)×A(头颈) + 0.2×(E+I+S)×A(上肢) + 0.3×(E+I+S)×A(躯干) + 0.4×(E+I+S)×A(下肢)
**严重度分层**：<10轻度，10–20中度，>20重度
**特应性皮炎：EASI（湿疹面积和严重程度指数）**
| 部位 | 权重 | 红斑（0–3） | 水肿/丘疹（0–3） | 抓痕（0–3） | 苔藓化（0–3） | 面积（0–6） | 得分 |
|------|------|------------|----------------|------------|------------|------------|------|
| 头颈 | 0.1 | | | | | | |
| 上肢 | 0.2 | | | | | | |
| 躯干 | 0.3 | | | | | | |
| 下肢 | 0.4 | | | | | | |
**计算公式**：EASI = 0.1×(E+I+Ex+L)×A(头颈) + 0.2×(E+I+Ex+L)×A(上肢) + 0.3×(E+I+Ex+L)×A(躯干) + 0.4×(E+I+Ex+L)×A(下肢)
**慢性自发性荨麻疹：UAS7（7天荨麻疹活动度评分）**[1]
| 项目 | 评分标准 | 每日得分（0–6） |
|------|---------|----------------|
| 风团数量 | 0=无，1=<20个/24h，2=20–50个/24h，3=>50个/24h | |
| 瘙痒程度 | 0=无，1=轻度，2=中度，3=重度 | |
**UAS7 = 连续7天每日（风团评分 + 瘙痒评分）之和，范围0–42**
**严重度分层**[1]：
- ≤6：控制良好（well-controlled）
- 7–15：轻度活动（mild）
- 16–27：中度活动（moderate）
- 28–42：重度活动（severe）
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#### 2. 皮肤病生活质量指数（DLQI）
*请根据过去1周的情况，在每项最符合的选项打√：0=无，1=轻微，2=严重，3=极严重*
| 条目 | 0 | 1 | 2 | 3 |
|------|---|---|---|---|
| 1. 过去1周内，您的皮肤瘙痒、疼痛或灼热感有多严重？ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 过去1周内，您因皮肤问题感到尴尬或自卑的程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 过去1周内，皮肤问题对您购物、做家务或打理庭院的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 过去1周内，皮肤问题对您选择衣物的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 过去1周内，皮肤问题对您的社交或休闲活动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 过去1周内，皮肤问题对您进行体育运动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 过去1周内，皮肤问题是否影响您的工作或学习？ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 过去1周内，皮肤问题对您与伴侣、亲友关系的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 过去1周内，皮肤问题对您的性生活的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 10. 过去1周内，皮肤问题的治疗是否给您带来不便（如占用时间、造成脏乱）？ | □ | □ | □ | □ |
**评分**：总分0–30，≥10分为中度影响
**DLQI与UAS7的相关性**：检索到的文献显示，在CSU患者中，DLQI与UAS7呈显著正相关（Pearson相关系数 r=0.677，p<0.001），提示疾病活动度越高，生活质量越差[1]。
---
#### 3. 欧洲五维健康量表五水平版（EQ-5D-5L）
*请在下列各组选项中，指出最能反映您今天健康状况的选项*
| 维度 | 1=没有困难 | 2=轻微困难 | 3=中度困难 | 4=严重困难 | 5=极严重困难/不能 |
|------|-----------|-----------|-----------|-----------|----------------|
| **行动能力** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **自我照顾** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **日常活动** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **疼痛/不适** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **焦虑/抑郁** | □ | □ | □ | □ | □ |
**健康自评VAS**（0–100分，0=最差健康状况，100=最佳健康状况）
**效用值计算**：根据中国人群效用值积分体系，将5个维度的编码转换为0–1的效用值
检索到的文献中，CSU患者的平均EQ-5D-5L效用值为0.8±0.2，且与UAS7呈显著负相关（r=-0.432，p<0.001），表明疾病活动度越高，健康效用值越低[1]。
---
#### 4. 医院焦虑抑郁量表（HADS）
*请选择最能反映您过去1周感受的选项*
**A. 焦虑分量表（HADS-A）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我感到紧张或“紧绷” | 从不 | 有时 | 经常 | 大部分时间 |
| 2. 我对以前感兴趣的事情仍然感兴趣* | 肯定一样 | 不如以前多 | 只有一点 | 几乎没有了 |
| 3. 我感到害怕，好像有什么可怕的事情要发生 | 从不 | 有一点，但不让我担心 | 是的，但不太严重 | 非常肯定，很严重 |
| 4. 我能够笑并看到事情有趣的一面* | 和以前一样 | 现在不太一样了 | 肯定不一样了 | 完全不能 |
| 5. 我心中充满烦恼 | 偶尔 | 有时 | 经常 | 大部分时间 |
| 6. 我感到愉快* | 大部分时间 | 经常 | 有时 | 从不 |
| 7. 我能安静地坐着并感到放松 | 肯定 | 经常 | 有时 | 从不 |
**B. 抑郁分量表（HADS-D）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我对自己的外表失去了兴趣 | 和以前一样 | 有一点不在意 | 在意 | 非常在意 |
| 2. 我怀着愉快的心情期待事情* | 和以前一样 | 比以前少一点 | 比以前少很多 | 几乎从不 |
| 3. 我能享受一本好书、广播或电视节目* | 经常 | 有时 | 不经常 | 很少 |
| 4. 我好像变得迟钝了 | 从不 | 有时 | 经常 | 大部分时间 |
| 5. 我无缘无故感到疲倦 | 从不 | 有时 | 经常 | 大部分时间 |
| 6. 我对自己感到失望 | 从不 | 有时 | 经常 | 大部分时间 |
| 7. 我觉得活着没有意义 | 从不 | 有时 | 经常 | 大部分时间 |
*注：带*条目为反向计分*
**评分**：各分量表0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊
---
#### 5. 治疗满意度问卷-9项简版（TSQM-9）
*请根据您目前使用的治疗方案回答以下问题*
**有效性维度（3项）**
| 条目 | 1=极不满意 | 2=不满意 | 3=有些不满意 | 4=中立 | 5=有些满意 | 6=满意 | 7=极满意 |
|------|-----------|---------|-------------|-------|-----------|-------|---------|
| 1. 该药物控制您症状的效果 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 该药物预防症状复发的效果 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 该药物起效的速度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**副作用维度（3项）**
| 条目 | 1=极不满意 | 2=不满意 | 3=有些不满意 | 4=中立 | 5=有些满意 | 6=满意 | 7=极满意 |
|------|-----------|---------|-------------|-------|-----------|-------|---------|
| 4. 该药物副作用对您的影响程度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 该药物副作用对您日常功能的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 该药物副作用对您整体健康的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**便利性维度（3项）**
| 条目 | 1=极不满意 | 2=不满意 | 3=有些不满意 | 4=中立 | 5=有些满意 | 6=满意 | 7=极满意 |
|------|-----------|---------|-------------|-------|-----------|-------|---------|
| 7. 该药物使用的方便程度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 该药物用药方案的便利性 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 该药物对您日常生活的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**评分**：各维度原始分转换为0–100分，分数越高表示满意度越高
---
#### 6. 药物依从性评定量表-5（MARS-5）
*请根据您过去1个月的情况，对以下陈述进行评分：1=总是，2=经常，3=有时，4=很少，5=从不*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|------|---|---|---|---|---|
| 1. 我忘记使用我的药物 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我自行改变药物剂量 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我因感觉症状好转而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我因感觉症状加重而自行加药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我因担心长期副作用而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
**评分**：总分5–25分，分数越高表示依从性越好
---
#### 7. 瘙痒/疼痛数字评定量表（NRS）
**最严重瘙痒NRS（WI-NRS）**
*请评估过去24小时内，您最严重的瘙痒程度（0=无瘙痒，10=可想象的最严重瘙痒）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**平均瘙痒NRS**
*请评估过去24小时内，您平均的瘙痒程度（0=无瘙痒，10=可想象的最严重瘙痒）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
---
### 三、自编问卷模块
#### 模块A：人口学与社会经济学特征（6项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| A1 | 您的性别 | □男 □女 |
| A2 | 您的出生年份 | \_\_\_\_\_\_年 |
| A3 | 您的居住地 | □城市（地级市及以上） □县城或县级市 □乡镇或农村 |
| A4 | 您的最高学历 | □初中及以下 □高中/中专 □大专/本科 □硕士及以上 |
| A5 | 您的月均个人收入（人民币） | □<3000元 □3000–5999元 □6000–9999元 □≥10000元 |
| A6 | 您的医疗费用支付方式（可多选） | □城镇职工医保 □城乡居民医保 □商业医保 □自费 □其他 |
#### 模块B：疾病特征（5项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| B1 | 您首次被医生确诊的年龄 | \_\_\_\_\_\_岁 |
| B2 | 您的总病程 | \_\_\_\_\_\_年（从首次出现症状算起） |
| B3 | 您的直系亲属中是否有人患有相同疾病 | □是 □否 □不清楚 |
| B4 | 您目前皮损的严重程度（医生评估） | PASI/EASI/SCORAD/UAS7评分：\_\_\_\_\_\_ |
| B5 | 您是否伴有关节症状（如适用） | □从未有过 □有时有 □经常有 □已确诊为相关关节炎 |
#### 模块C：诊疗路径（5项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| C1 | 您首次因该疾病就诊的科室 | □皮肤科 □风湿免疫科 □中医科 □其他：\_\_\_\_\_\_ |
| C2 | 从首次出现症状到首次确诊，大约经历了多长时间 | □<3个月 □3–6个月 □6–12个月 □1–3年 □>3年 |
| C3 | 过去12个月内，您因该疾病就诊的总次数 | □0次 □1–2次 □3–5次 □≥6次 |
| C4 | 过去12个月内，您就诊的主要医疗机构类型（可多选） | □三级甲等医院 □二级医院 □社区卫生服务中心 □私立诊所 □线上问诊 |
| C5 | 您目前或最近一次使用的治疗方案（可多选） | □外用药物 □光疗 □传统系统用药 □生物制剂 □小分子靶向药物 □中医药 □其他 |
#### 模块D：信息获取与未满足需求（4项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| D1 | 您获取疾病相关知识的主要渠道（可多选） | □医生告知 □网络搜索 □社交媒体 □病友群 □医学书籍 □电视/广播 |
| D2 | 您认为目前诊疗中最需要改善的方面（可多选） | □诊断及时性 □药物可及性 □费用可负担性 □医患沟通 □长期随访 □心理支持 |
| D3 | 您是否愿意参加长期随访研究或疾病管理项目 | □愿意 □不愿意 □不确定 |
| D4 | 您对该疾病诊疗还有哪些其他建议或需求 | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
随访问卷怎么设计
## 免疫介导炎症性皮肤病（skIMIDs）随访问卷设计方案
根据检索到的文献，免疫介导炎症性皮肤病伴皮肤表现（skIMIDs）的随访管理需采用**多学科协作（IC）** 模式，涵盖皮肤科、风湿免疫科、内科、全科及心理科医师[6]。患者报告结局（PROs）是临床决策的核心组成部分，包括生活质量、治疗满意度及心理健康等多维度评估[6]。以下基于现有证据，设计一套适用于skIMIDs的随访问卷体系。
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### 一、随访问卷设计原则
| 原则 | 说明 |
|------|------|
| **多维度覆盖** | 涵盖疾病活动度、生活质量、心理状态、治疗满意度、依从性及安全性 |
| **患者自评为主** | 以PROs为核心，减少医生评估负担，提高随访效率[6] |
| **疾病特异性** | 根据具体疾病（银屑病、特应性皮炎、慢性荨麻疹等）选择对应量表 |
| **纵向可比性** | 各随访节点使用相同量表，便于趋势分析 |
| **简洁实用** | 总条目控制在20–30项，完成时间≤15分钟 |
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### 二、随访时间节点设计
| 随访节点 | 时间 | 评估重点 |
|---------|------|---------|
| **基线（V0）** | 入组时 | 人口学、疾病特征、基线严重度、生活质量、心理状态 |
| **短期随访（V1）** | 治疗启动后4周±3天 | 早期疗效、安全性、依从性 |
| **中期随访（V2）** | 治疗启动后12周±1周 | 疗效评估、生活质量变化、治疗满意度 |
| **长期随访（V3）** | 治疗启动后24周±2周 | 持续疗效、长期安全性、心理状态变化 |
| **维持期随访（V4+）** | 每12–24周一次 | 疾病控制状态、复发监测、治疗调整需求 |
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### 三、核心量表选择
根据检索到的文献，skIMIDs随访中推荐使用的量表包括[3][6]：
| 评估维度 | 推荐量表 | 条目数 | 评估时间窗 | 适用疾病 |
|---------|---------|-------|-----------|---------|
| **疾病活动度** | 疾病特异性量表（见下表） | 视疾病而定 | 当前/7天 | 各skIMID |
| **生活质量** | DLQI（皮肤病生活质量指数） | 10 | 过去1周 | 所有皮肤病[3][6] |
| **健康效用** | EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表） | 5 + VAS | 当前 | 通用 |
| **心理状态** | HADS（医院焦虑抑郁量表） | 14 | 过去1周 | 通用 |
| **治疗满意度** | TSQM-9（治疗满意度问卷-9项简版） | 9 | 当前治疗 | 通用 |
| **治疗依从性** | MARS-5（药物依从性评定量表-5） | 5 | 过去1个月 | 通用 |
| **瘙痒评估** | NRS（数字评定量表）/ VAS（视觉模拟尺评分） | 1–2 | 过去24小时 | 瘙痒相关skIMID[3] |
| **疾病控制** | ADCT（AD控制工具）/ UCT（荨麻疹控制测试） | 4–7 | 过去1周 | 特应性皮炎/荨麻疹[3] |
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### 四、疾病特异性活动度量表
| 疾病 | 推荐量表 | 评分范围 | 严重度分层 | 随访频率 |
|------|---------|---------|-----------|---------|
| **银屑病** | PASI（银屑病面积和严重程度指数） | 0–72 | <10轻度，10–20中度，>20重度 | 每4–12周 |
| | BSA（体表受累面积） | 0–100% | <3%轻度，3–10%中度，>10%重度 | 每4–12周 |
| | sPGA（静态医师整体评估） | 0–5 | 0=清除，1=几乎清除，2=轻度，3=中度，4=重度，5=极重度 | 每4–12周 |
| **特应性皮炎** | EASI（湿疹面积和严重程度指数） | 0–72 | <7轻度，7–21中度，>21重度 | 每4–12周[3] |
| | SCORAD（AD积分指数） | 0–103 | <25轻度，25–50中度，>50重度 | 每4–12周[3][5] |
| | POEM（患者为导向的湿疹测量表） | 0–28 | 0–2=清除，3–7=轻度，8–16=中度，17–24=重度，25–28=极重度 | 每2–4周[1][3] |
| **慢性自发性荨麻疹** | UAS7（7天荨麻疹活动度评分） | 0–42 | ≤6控制良好，7–15轻度，16–27中度，28–42重度 | 每4周 |
| | UCT（荨麻疹控制测试） | 0–16 | ≥12控制良好 | 每4周 |
| **银屑病关节炎** | DAPSA（银屑病关节炎疾病活动度评分） | 0–154 | ≤4缓解，5–14低度，15–28中度，>28高度 | 每4–12周 |
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### 五、随访问卷模板（以特应性皮炎为例）
#### 随访节点：□ V1（4周） □ V2（12周） □ V3（24周） □ V4+（维持期）
**患者编号：** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ **随访日期：** \_\_\_\_\_年\_\_\_月\_\_\_日
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#### 模块A：疾病活动度（患者自评）
**A1. POEM（患者为导向的湿疹测量表）**[1][3]
*请根据过去1周的情况，对以下症状出现的频率进行评分：0=无，1=1–2天，2=3–4天，3=5–6天，4=每天*
| 症状 | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 |
|------|---|---|---|---|---|
| 1. 皮肤瘙痒 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 皮肤干燥 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 皮肤脱屑 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 皮肤皲裂 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 皮肤渗液/结痂 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 皮肤肿胀 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 皮肤抓痕/抓破 | □ | □ | □ | □ | □ |
**POEM总分：** \_\_\_\_\_\_（0–28分）
**A2. 瘙痒NRS（数字评定量表）**[3]
*请评估过去24小时内，您最严重的瘙痒程度（0=无瘙痒，10=可想象的最严重瘙痒）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**瘙痒NRS：** \_\_\_\_\_\_
**A3. 睡眠干扰NRS**
*请评估过去1周内，瘙痒对您睡眠的干扰程度（0=无干扰，10=完全无法入睡）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**睡眠干扰NRS：** \_\_\_\_\_\_
---
#### 模块B：生活质量
**B1. DLQI（皮肤病生活质量指数）**[3][6]
*请根据过去1周的情况，在每项最符合的选项打√：0=无，1=轻微，2=严重，3=极严重*
| 条目 | 0 | 1 | 2 | 3 |
|------|---|---|---|---|
| 1. 过去1周内，您的皮肤瘙痒、疼痛或灼热感有多严重？ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 过去1周内，您因皮肤问题感到尴尬或自卑的程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 过去1周内，皮肤问题对您购物、做家务或打理庭院的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 过去1周内，皮肤问题对您选择衣物的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 过去1周内，皮肤问题对您的社交或休闲活动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 过去1周内，皮肤问题对您进行体育运动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 过去1周内，皮肤问题是否影响您的工作或学习？ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 过去1周内，皮肤问题对您与伴侣、亲友关系的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 过去1周内，皮肤问题对您的性生活的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 10. 过去1周内，皮肤问题的治疗是否给您带来不便（如占用时间、造成脏乱）？ | □ | □ | □ | □ |
**DLQI总分：** \_\_\_\_\_\_（0–30分，≥10分为中度影响）
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#### 模块C：心理状态
**C1. HADS（医院焦虑抑郁量表）**
*请选择最能反映您过去1周感受的选项*
**焦虑分量表（HADS-A）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我感到紧张或“紧绷” | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我对以前感兴趣的事情仍然感兴趣* | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我感到害怕，好像有什么可怕的事情要发生 | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我能够笑并看到事情有趣的一面* | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我心中充满烦恼 | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我感到愉快* | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我能安静地坐着并感到放松 | □ | □ | □ | □ |
**HADS-A总分：** \_\_\_\_\_\_（0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊）
**抑郁分量表（HADS-D）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我对自己的外表失去了兴趣 | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我怀着愉快的心情期待事情* | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我能享受一本好书、广播或电视节目* | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我好像变得迟钝了 | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我无缘无故感到疲倦 | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我对自己感到失望 | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我觉得活着没有意义 | □ | □ | □ | □ |
**HADS-D总分：** \_\_\_\_\_\_（0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊）
*注：带*条目为反向计分*
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#### 模块D：治疗评估
**D1. 您目前使用的治疗方案（可多选）**
- □ 外用药物（糖皮质激素/钙调神经磷酸酶抑制剂/PDE-4抑制剂）
- □ 光疗（NB-UVB/UVA1）[3]
- □ 传统系统用药（环孢素/甲氨蝶呤/硫唑嘌呤/吗替麦考酚酯）
- □ 生物制剂（度普利尤单抗/曲罗芦单抗/来瑞组单抗等）
- □ 小分子靶向药物（JAK抑制剂：乌帕替尼/阿布昔替尼等）
- □ 中医药治疗
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**D2. 治疗满意度（TSQM-9）**
*请根据您目前使用的治疗方案回答以下问题：1=极不满意，2=不满意，3=有些不满意，4=中立，5=有些满意，6=满意，7=极满意*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|------|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. 该药物控制您症状的效果 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 该药物预防症状复发的效果 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 该药物起效的速度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 该药物副作用对您的影响程度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 该药物副作用对您日常功能的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 该药物副作用对您整体健康的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 该药物使用的方便程度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 该药物用药方案的便利性 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 该药物对您日常生活的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**D3. 药物依从性（MARS-5）**
*请根据您过去1个月的情况，对以下陈述进行评分：1=总是，2=经常，3=有时，4=很少，5=从不*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|------|---|---|---|---|---|
| 1. 我忘记使用我的药物 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我自行改变药物剂量 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我因感觉症状好转而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我因感觉症状加重而自行加药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我因担心长期副作用而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
**MARS-5总分：** \_\_\_\_\_\_（5–25分，分数越高依从性越好）
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#### 模块E：安全性监测
**E1. 自上次随访以来，您是否出现以下不良反应？（可多选）**
- □ 注射部位反应（红肿/疼痛/瘙痒）
- □ 感染（上呼吸道感染/皮肤感染/其他：\_\_\_\_\_\_）
- □ 眼部症状（结膜炎/角膜炎/干眼症）
- □ 胃肠道症状（恶心/腹泻/腹痛）
- □ 头痛
- □ 乏力
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 无任何不良反应
**E2. 不良反应严重程度（CTCAE分级，由医生评估）**[2]
- □ G1（轻度）：无症状或轻微，仅临床或诊断观察，无需干预
- □ G2（中度）：需要较小、局部或非侵入性干预
- □ G3（重度）：具有医学意义但不立即危及生命，需要住院或延长住院时间
- □ G4（危及生命）：需要紧急干预
**E3. 是否因不良反应暂停或终止治疗？**
- □ 否
- □ 是，暂停治疗（暂停时间：\_\_\_\_\_\_天）
- □ 是，终止治疗（终止原因：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_）
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#### 模块F：疾病控制状态
**F1. ADCT（AD控制工具）**[3]
*请根据过去1周的情况回答以下问题*
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 | 4分 |
|------|-----|-----|-----|-----|-----|
| 1. 过去1周内，您的AD症状（瘙痒、干燥、红肿等）有多严重？ | □ 无 | □ 轻度 | □ 中度 | □ 重度 | □ 极重度 |
| 2. 过去1周内，您有多少天因AD症状而影响日常活动？ | □ 0天 | □ 1–2天 | □ 3–4天 | □ 5–6天 | □ 每天 |
| 3. 过去1周内，您有多少晚因AD症状而睡眠受影响？ | □ 0晚 | □ 1–2晚 | □ 3–4晚 | □ 5–6晚 | □ 每晚 |
| 4. 过去1周内，您对AD的控制情况是否满意？ | □ 非常满意 | □ 满意 | □ 一般 | □ 不满意 | □ 非常不满意 |
| 5. 过去1周内，您认为AD对您整体生活质量的影响程度？ | □ 无影响 | □ 轻度影响 | □ 中度影响 | □ 重度影响 | □ 极重度影响 |
| 6. 过去1周内，您是否因AD需要额外使用药物来控制症状？ | □ 不需要 | □ 偶尔需要 | □ 有时需要 | □ 经常需要 | □ 每天需要 |
| 7. 过去1周内，您是否因AD需要额外就医？ | □ 不需要 | □ 1次 | □ 2次 | □ 3次 | □ ≥4次 |
**ADCT总分：** \_\_\_\_\_\_（0–28分，≥7分为控制不佳）
**F2. 总体评估**
*请评估过去1周内，您对疾病整体控制情况的满意度（0=完全不满意，10=非常满意）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**满意度评分：** \_\_\_\_\_\_
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### 六、医生评估部分（由随访医师填写）
| 项目 | 记录 |
|------|------|
| **EASI评分** | \_\_\_\_\_\_（0–72） |
| **SCORAD评分** | \_\_\_\_\_\_（0–103）[5] |
| **IGA评分** | □ 0（清除） □ 1（几乎清除） □ 2（轻度） □ 3（中度） □ 4（重度）[3] |
| **BSA（体表受累面积）** | \_\_\_\_\_\_% |
| **合并症变化** | □ 无变化 □ 新增：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ |
| **治疗方案调整** | □ 维持原方案 □ 调整方案（调整内容：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_） |
| **下次随访时间** | \_\_\_\_\_\_年\_\_\_\_月\_\_\_\_日 |
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### 七、随访数据管理建议
| 项目 | 建议 |
|------|------|
| **数据采集方式** | 电子问卷（微信小程序/APP）+ 纸质问卷并行 |
| **数据存储** | 加密数据库，符合《个人信息保护法》要求 |
| **缺失数据处理** | 单条目缺失按均值填补；整模块缺失标记为缺失 |
| **随访完成率目标** | ≥80% |
| **随访提醒机制** | 短信/微信推送提醒，提前3天、1天各一次 |
| **质量控制** | 每月抽查10%问卷，核查逻辑一致性 |
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### 八、不同随访节点的量表组合策略
| 随访节点 | 必选量表 | 可选量表 | 预计完成时间 |
|---------|---------|---------|------------|
| **V0（基线）** | POEM + DLQI + HADS + 自编人口学 | EQ-5D-5L + TSQM-9 | 15–20分钟 |
| **V1（4周）** | POEM + NRS瘙痒 + DLQI + MARS-5 + 安全性 | HADS + ADCT | 10–15分钟 |
| **V2（12周）** | POEM + NRS瘙痒 + DLQI + TSQM-9 + MARS-5 + 安全性 | HADS + ADCT + EQ-5D-5L | 15–20分钟 |
| **V3（24周）** | POEM + NRS瘙痒 + DLQI + HADS + TSQM-9 + MARS-5 + 安全性 + ADCT | EQ-5D-5L | 15–20分钟 |
| **V4+（维持期）** | POEM + NRS瘙痒 + DLQI + ADCT + 安全性 | HADS（每24周一次） | 8–10分钟 |
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> 本随访问卷设计方案基于检索到的文献[1][2][3][5][6]及通用医学知识。具体量表选择需根据研究目标、目标疾病及人群特征确定。使用前应查阅各量表的最新版本及授权信息，并在正式使用前进行预调查以验证信效度。
免疫介导炎症性皮肤病横断面研究方案及量表设计
## 免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）横断面研究方案及量表设计
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### 一、研究背景与目的
免疫介导炎症性皮肤病（Immune-Mediated Inflammatory Dermatoses, IMIDs）是一组以免疫系统异常激活为特征的慢性炎症性皮肤病，主要包括银屑病（Psoriasis）、特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）、慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）、白癜风（Vitiligo）、斑秃（Alopecia Areata）及扁平苔藓（Lichen Planus）等。该类疾病不仅造成皮肤症状负担，还显著影响患者的生活质量（Quality of Life, QoL）及心理健康。
检索到的文献显示，在CSU患者中，疾病活动度与生活质量呈显著相关：DLQI与UAS7呈正相关（r=0.677, p<0.001），EQ-5D-5L效用值与UAS7呈负相关（r=-0.432, p<0.001）[1]。此外，内化皮肤偏见（Internalized Skin Bias, ISB）与健康相关生活质量受损及不良心理健康结局相关[2]。
**研究目的**：
1. 评估中国IMIDs患者的疾病负担（疾病活动度、生活质量、心理健康）
2. 分析不同IMID亚型间的疾病负担差异
3. 探索影响患者生活质量及心理状态的关键因素
4. 评估诊疗现状及未满足需求
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### 二、研究设计
| 项目 | 内容 |
|------|------|
| **研究类型** | 多中心横断面调查研究 |
| **研究人群** | 经皮肤科医生确诊的IMIDs患者（银屑病、AD、CSU、白癜风、斑秃、扁平苔藓） |
| **样本量估算** | 按各疾病亚型分层，每亚型≥200例，总样本量≥1,200例 |
| **研究中心** | 全国≥10家三级甲等医院皮肤科 |
| **数据采集方式** | 电子问卷（平板电脑/手机扫码）+ 医生评估表 |
| **研究周期** | 入组期6个月，数据分析期3个月 |
---
### 三、样本量估算
**公式**：横断面研究中率的估算公式
\[
n = \frac{Z^2_{1-\alpha/2} \times p(1-p)}{d^2}
\]
**参数设定**：
- \( Z_{1-\alpha/2} = 1.96 \)（α=0.05，双侧）
- \( p \) = 预期生活质量受损率（DLQI≥10），参考CSU研究约40%[1]，取p=0.40
- \( d \) = 容许误差，取0.07
**计算**：
\[
n = \frac{1.96^2 \times 0.40 \times 0.60}{0.07^2} = \frac{3.8416 \times 0.24}{0.0049} = \frac{0.922}{0.0049} \approx 188
\]
考虑10%无效问卷，每亚型需纳入≥210例。6种疾病亚型，总样本量≥1,260例。
---
### 四、纳入与排除标准
**纳入标准**：
1. 年龄≥18岁
2. 经皮肤科医生确诊为以下疾病之一：银屑病、AD、CSU、白癜风、斑秃、扁平苔藓
3. 病程≥6个月
4. 知情同意并自愿参与
**排除标准**：
1. 合并其他严重系统性疾病（恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等）
2. 妊娠或哺乳期女性
3. 认知功能障碍无法完成问卷
4. 近4周内参加过其他临床研究
---
### 五、量表体系设计
#### 5.1 核心量表总览
| 评估维度 | 推荐量表 | 条目数 | 评估时间窗 | 来源 |
|---------|---------|-------|-----------|------|
| **疾病活动度** | 疾病特异性量表（见5.2） | 视疾病而定 | 当前/7天 | 通用医学知识 |
| **生活质量** | DLQI（皮肤病生活质量指数） | 10 | 过去1周 | [1] |
| **健康效用** | EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表五水平版） | 5 + VAS | 当前 | [1] |
| **心理状态** | HADS（医院焦虑抑郁量表） | 14 | 过去1周 | 通用医学知识 |
| **内化皮肤偏见** | RISBQ-R（修订版内化皮肤偏见问卷） | 待定 | 当前 | [2] |
| **瘙痒评估** | NRS（数字评定量表） | 1–2 | 过去24小时 | 通用医学知识 |
| **治疗满意度** | TSQM-9（治疗满意度问卷-9项简版） | 9 | 当前治疗 | 通用医学知识 |
| **治疗依从性** | MARS-5（药物依从性评定量表-5） | 5 | 过去1个月 | 通用医学知识 |
#### 5.2 疾病特异性活动度量表
| 疾病 | 推荐量表 | 评分范围 | 严重度分层 |
|------|---------|---------|-----------|
| **银屑病** | PASI（银屑病面积和严重程度指数） | 0–72 | <10轻度，10–20中度，>20重度 |
| | sPGA（静态医师整体评估） | 0–5 | 0=清除至5=极重度 |
| **特应性皮炎** | EASI（湿疹面积和严重程度指数） | 0–72 | <7轻度，7–21中度，>21重度 |
| | SCORAD（特应性皮炎评分） | 0–103 | <25轻度，25–50中度，>50重度 |
| | POEM（患者湿疹自我评估量表） | 0–28 | 0–2清除，3–7轻度，8–16中度，17–24重度，25–28极重度 |
| **慢性自发性荨麻疹** | UAS7（7天荨麻疹活动度评分） | 0–42 | ≤6控制良好，7–15轻度，16–27中度，28–42重度[1] |
| | UCT（荨麻疹控制测试） | 0–16 | ≥12控制良好 |
| **白癜风** | VASI（白癜风面积评分指数） | 0–100% | 按百分比评估 |
| **斑秃** | SALT（脱发严重程度评分） | 0–100 | S1(<25%)至S5(≥95%) |
| **扁平苔藓** | REU（网状/糜烂/溃疡评分） | 0–81 | 口腔黏膜评估 |
---
### 六、量表详解
#### 6.1 皮肤病生活质量指数（DLQI）
*请根据过去1周的情况，在每项最符合的选项打√：0=无，1=轻微，2=严重，3=极严重*
| 条目 | 0 | 1 | 2 | 3 |
|------|---|---|---|---|
| 1. 过去1周内，您的皮肤瘙痒、疼痛或灼热感有多严重？ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 过去1周内，您因皮肤问题感到尴尬或自卑的程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 过去1周内，皮肤问题对您购物、做家务或打理庭院的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 过去1周内，皮肤问题对您选择衣物的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 过去1周内，皮肤问题对您的社交或休闲活动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 过去1周内，皮肤问题对您进行体育运动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 过去1周内，皮肤问题是否影响您的工作或学习？ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 过去1周内，皮肤问题对您与伴侣、亲友关系的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 过去1周内，皮肤问题对您的性生活的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 10. 过去1周内，皮肤问题的治疗是否给您带来不便（如占用时间、造成脏乱）？ | □ | □ | □ | □ |
**评分**：总分0–30分，≥10分为中度影响
检索到的文献显示，在CSU患者中，DLQI与UAS7呈显著正相关（r=0.677, p<0.001），提示疾病活动度越高，生活质量越差[1]。
---
#### 6.2 欧洲五维健康量表五水平版（EQ-5D-5L）
*请在下列各组选项中，指出最能反映您今天健康状况的选项*
| 维度 | 1=没有困难 | 2=轻微困难 | 3=中度困难 | 4=严重困难 | 5=极严重困难/不能 |
|------|-----------|-----------|-----------|-----------|----------------|
| **行动能力** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **自我照顾** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **日常活动** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **疼痛/不适** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **焦虑/抑郁** | □ | □ | □ | □ | □ |
**健康自评VAS**（0–100分，0=最差健康状况，100=最佳健康状况）
**效用值计算**：根据中国人群效用值积分体系，将5个维度的编码转换为0–1的效用值
检索到的文献显示，CSU患者的平均EQ-5D-5L效用值为0.8±0.2，且与UAS7呈显著负相关（r=-0.432, p<0.001），表明疾病活动度越高，健康效用值越低[1]。
---
#### 6.3 医院焦虑抑郁量表（HADS）
*请选择最能反映您过去1周感受的选项*
**焦虑分量表（HADS-A）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我感到紧张或“紧绷” | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我对以前感兴趣的事情仍然感兴趣* | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我感到害怕，好像有什么可怕的事情要发生 | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我能够笑并看到事情有趣的一面* | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我心中充满烦恼 | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我感到愉快* | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我能安静地坐着并感到放松 | □ | □ | □ | □ |
**抑郁分量表（HADS-D）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我对自己的外表失去了兴趣 | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我怀着愉快的心情期待事情* | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我能享受一本好书、广播或电视节目* | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我好像变得迟钝了 | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我无缘无故感到疲倦 | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我对自己感到失望 | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我觉得活着没有意义 | □ | □ | □ | □ |
*注：带*条目为反向计分*
**评分**：各分量表0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊
---
#### 6.4 内化皮肤偏见问卷（RISBQ-R）
检索到的文献指出，内化皮肤偏见（ISB）与健康相关生活质量受损及不良心理健康结局相关，开发可靠的ISB测量工具对于改善患者中心结局具有重要意义[2]。该问卷由皮肤科医生、心理学家及患者倡导者组成的专家团队通过两轮迭代调查开发，并进行了内容效度评估[2]。
**建议条目（基于文献框架）**：
*请根据您的真实感受，对以下陈述进行评分：1=完全不同意，2=不同意，3=中立，4=同意，5=完全同意*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|------|---|---|---|---|---|
| 1. 因为我的皮肤问题，我觉得自己不如别人 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我担心别人会因为我的皮肤问题而评判我 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我的皮肤问题让我在社交场合感到不自在 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我觉得我的皮肤问题让我在别人眼中没有吸引力 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我因为皮肤问题而回避某些社交活动 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我的皮肤问题让我对自己的整体形象感到羞耻 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我觉得别人会因为我的皮肤问题而对我有偏见 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 我的皮肤问题影响了我的自信心 | □ | □ | □ | □ | □ |
**评分**：总分8–40分，分数越高表示内化皮肤偏见越严重
---
#### 6.5 自编问卷模块
**模块A：人口学与社会经济学特征（6项）**
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| A1 | 您的性别 | □男 □女 |
| A2 | 您的出生年份 | \_\_\_\_\_\_年 |
| A3 | 您的居住地 | □城市（地级市及以上） □县城或县级市 □乡镇或农村 |
| A4 | 您的最高学历 | □初中及以下 □高中/中专 □大专/本科 □硕士及以上 |
| A5 | 您的月均个人收入（人民币） | □<3,000元 □3,000–5,999元 □6,000–9,999元 □≥10,000元 |
| A6 | 您的医疗费用支付方式（可多选） | □城镇职工医保 □城乡居民医保 □商业医保 □自费 □其他 |
**模块B：疾病特征（5项）**
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| B1 | 您首次被医生确诊的年龄 | \_\_\_\_\_\_岁 |
| B2 | 您的总病程 | \_\_\_\_\_\_年（从首次出现症状算起） |
| B3 | 您的直系亲属中是否有人患有相同疾病 | □是 □否 □不清楚 |
| B4 | 您目前皮损的严重程度（医生评估） | 疾病特异性评分：\_\_\_\_\_\_ |
| B5 | 您是否伴有关节症状（如适用） | □从未有过 □有时有 □经常有 □已确诊为相关关节炎 |
**模块C：诊疗路径（5项）**
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| C1 | 您首次因该疾病就诊的科室 | □皮肤科 □风湿免疫科 □中医科 □其他：\_\_\_\_\_\_ |
| C2 | 从首次出现症状到首次确诊，大约经历了多长时间 | □<3个月 □3–6个月 □6–12个月 □1–3年 □>3年 |
| C3 | 过去12个月内，您因该疾病就诊的总次数 | □0次 □1–2次 □3–5次 □≥6次 |
| C4 | 过去12个月内，您就诊的主要医疗机构类型（可多选） | □三级甲等医院 □二级医院 □社区卫生服务中心 □私立诊所 □线上问诊 |
| C5 | 您目前或最近一次使用的治疗方案（可多选） | □外用药物 □光疗 □传统系统用药 □生物制剂 □小分子靶向药物 □中医药 □其他 |
**模块D：共病情况（3项）**
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| D1 | 您是否同时患有以下疾病（可多选） | □高血压 □糖尿病 □高脂血症 □冠心病 □肥胖 □银屑病关节炎 □炎症性肠病 □其他自身免疫病 □无 |
| D2 | 您是否曾被诊断为焦虑症或抑郁症 | □是 □否 |
| D3 | 您目前是否因其他疾病正在接受药物治疗 | □是（药物名称：\_\_\_\_\_\_） □否 |
---
### 七、医生评估表
| 项目 | 记录 |
|------|------|
| **确诊疾病** | □银屑病 □AD □CSU □白癜风 □斑秃 □扁平苔藓 |
| **疾病亚型/分型** | \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ |
| **疾病特异性评分** | PASI/EASI/SCORAD/UAS7/VASI/SALT/REU：\_\_\_\_\_\_ |
| **BSA（体表受累面积）** | \_\_\_\_\_\_% |
| **sPGA/IGA评分** | □0 □1 □2 □3 □4 □5 |
| **合并症** | □银屑病关节炎 □特应性共病（哮喘/过敏性鼻炎） □其他：\_\_\_\_\_\_ |
| **当前治疗方案** | □外用药物 □光疗 □传统系统用药 □生物制剂 □小分子靶向药物 □中医药 □其他 |
| **治疗持续时间** | \_\_\_\_\_\_月 |
---
### 八、研究流程
```
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 筛选与知情同意 │
│ 符合纳入/排除标准 → 签署知情同意书 → 分配疾病亚型编号 │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
│
▼
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 患者自评问卷（电子化） │
│ ┌─────────────────────────────────────────────────┐ │
│ │ 模块A：人口学特征（6项） │ │
│ │ 模块B：疾病特征（5项） │ │
│ │ 模块C：诊疗路径（5项） │ │
│ │ 模块D：共病情况（3项） │ │
│ │ DLQI（10项） │ │
│ │ EQ-5D-5L（5项 + VAS） │ │
│ │ HADS（14项） │ │
│ │ RISBQ-R（8项） │ │
│ │ 瘙痒NRS（1–2项） │ │
│ │ TSQM-9（9项） │ │
│ │ MARS-5（5项） │ │
│ └─────────────────────────────────────────────────┘ │
│ 预计完成时间：15–20分钟 │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
│
▼
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 医生评估表 │
│ 疾病确诊确认 → 疾病特异性评分 → BSA → 治疗方案记录 │
│ 预计完成时间：5–8分钟 │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
│
▼
┌─────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 数据质控与提交 │
│ 逻辑核查 → 缺失值标记 → 加密上传至中央数据库 │
└─────────────────────────────────────────────────────────┘
```
---
### 九、统计分析计划
| 分析内容 | 统计方法 | 软件 |
|---------|---------|------|
| **基线特征描述** | 连续变量：均值±SD或中位数(IQR)；分类变量：n(%) | SPSS 26.0 / R 4.2+ |
| **疾病活动度与QoL相关性** | Pearson/Spearman相关分析 | 同上 |
| **不同疾病亚型间QoL比较** | ANOVA（正态分布）或Kruskal-Wallis检验（非正态） | 同上 |
| **影响QoL的多因素分析** | 多元线性回归（因变量：DLQI总分） | 同上 |
| **影响心理状态的多因素分析** | 多元线性回归（因变量：HADS-A/HADS-D总分） | 同上 |
| **内化皮肤偏见的影响因素** | 多元线性回归（因变量：RISBQ-R总分） | 同上 |
| **亚组分析** | 按疾病亚型、性别、年龄分层进行分层分析 | 同上 |
**关键分析变量**：
- 因变量：DLQI总分、EQ-5D-5L效用值、HADS-A/HADS-D评分、RISBQ-R评分
- 自变量：疾病亚型、疾病活动度评分、病程、治疗方案类型、人口学特征、共病情况
---
### 十、质量控制措施
| 环节 | 措施 |
|------|------|
| **研究前培训** | 各中心研究者统一培训，包括量表使用规范、纳入排除标准 |
| **数据采集** | 电子问卷设置逻辑跳转、必填项、范围校验 |
| **数据质控** | 每周核查数据完整性，缺失率>10%的问卷标记为无效 |
| **一致性检验** | 随机抽取5%的病例进行中心间一致性复核 |
| **伦理审查** | 研究方案提交各中心伦理委员会审批，获得批准后方可实施 |
---
### 十一、伦理考量
1. **知情同意**：所有受试者签署书面知情同意书，明确研究目的、流程、风险与获益
2. **隐私保护**：数据匿名化处理，仅以编号标识，符合《个人信息保护法》要求
3. **自愿退出**：受试者可随时退出研究，不影响其正常诊疗
4. **伦理审批**：研究方案提交各参与中心伦理委员会审批
---
### 十二、研究局限性
1. 横断面设计无法推断因果关系
2. 三级医院就诊患者可能存在选择偏倚，不能完全代表社区人群
3. 部分量表（如RISBQ-R）在中国人群中的信效度需进一步验证
4. 自评问卷可能存在回忆偏倚
---
> 本方案基于检索到的文献[1][2]及通用医学知识设计。DLQI和EQ-5D-5L在CSU患者中的应用已获文献支持[1]，RISBQ-R的开发框架亦来源于检索文献[2]。具体实施前需获得各量表的版权授权，并在中国人群中进行预调查以验证信效度。
患者自评问卷（电子化） │ │ ┌─────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ 模块A：人口学特征（6项） │ │ │ │ 模块B：疾病特征（5项） │ │ │ │ 模块C：诊疗路径（5项） │ │ │ │ 模块D：共病情况（3项） │ │ │ │ DLQI（10项） │ │ │ │ EQ-5D-5L（5项 + VAS） │ │ │ │ HADS（14项） │ │ │ │ RISBQ-R（8项） │ │ │ │ 瘙痒NRS（1–2项） │ │ │ │ TSQM-9（9项） │ │ │ │ MARS-5（5项） │ │ │ └─────────────────────────────────────────────────┘ │ │ 预计完成时间：15–20分钟
设计这个问卷
## 患者自评问卷（电子化）完整版
根据检索到的文献，本问卷整合了以下已验证的量表工具：
- **DLQI** 和 **EQ-5D-5L**：用于评估慢性自发性荨麻疹（CSU）患者的生活质量，其中DLQI与UAS7呈正相关（r=0.677, p<0.001），EQ-5D-5L效用值与UAS7呈负相关（r=-0.432, p<0.001）[1]
- **RISBQ-R**：用于测量内化皮肤偏见（ISB），该工具由皮肤科医生、心理学家及患者倡导者组成的专家团队开发，经两轮迭代调查验证内容效度[2]
---
### 模块A：人口学与社会经济学特征（6项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| A1 | 您的性别 | □男 □女 |
| A2 | 您的出生年份 | \_\_\_\_\_\_年 |
| A3 | 您的居住地 | □城市（地级市及以上） □县城或县级市 □乡镇或农村 |
| A4 | 您的最高学历 | □初中及以下 □高中/中专 □大专/本科 □硕士及以上 |
| A5 | 您的月均个人收入（人民币） | □<3,000元 □3,000–5,999元 □6,000–9,999元 □≥10,000元 |
| A6 | 您的医疗费用支付方式（可多选） | □城镇职工医保 □城乡居民医保 □商业医保 □自费 □其他 |
---
### 模块B：疾病特征（5项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| B1 | 您首次被医生确诊的年龄 | \_\_\_\_\_\_岁 |
| B2 | 您的总病程 | \_\_\_\_\_\_年（从首次出现症状算起） |
| B3 | 您的直系亲属中是否有人患有相同疾病 | □是 □否 □不清楚 |
| B4 | 您目前皮损的严重程度（医生评估） | 疾病特异性评分：\_\_\_\_\_\_ |
| B5 | 您是否伴有关节症状（如适用） | □从未有过 □有时有 □经常有 □已确诊为相关关节炎 |
---
### 模块C：诊疗路径（5项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| C1 | 您首次因该疾病就诊的科室 | □皮肤科 □风湿免疫科 □中医科 □其他：\_\_\_\_\_\_ |
| C2 | 从首次出现症状到首次确诊，大约经历了多长时间 | □<3个月 □3–6个月 □6–12个月 □1–3年 □>3年 |
| C3 | 过去12个月内，您因该疾病就诊的总次数 | □0次 □1–2次 □3–5次 □≥6次 |
| C4 | 过去12个月内，您就诊的主要医疗机构类型（可多选） | □三级甲等医院 □二级医院 □社区卫生服务中心 □私立诊所 □线上问诊 |
| C5 | 您目前或最近一次使用的治疗方案（可多选） | □外用药物 □光疗 □传统系统用药 □生物制剂 □小分子靶向药物 □中医药 □其他 |
---
### 模块D：共病情况（3项）
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| D1 | 您是否同时患有以下疾病（可多选） | □高血压 □糖尿病 □高脂血症 □冠心病 □肥胖 □银屑病关节炎 □炎症性肠病 □其他自身免疫病 □无 |
| D2 | 您是否曾被诊断为焦虑症或抑郁症 | □是 □否 |
| D3 | 您目前是否因其他疾病正在接受药物治疗 | □是（药物名称：\_\_\_\_\_\_） □否 |
---
### DLQI（皮肤病生活质量指数，10项）
*请根据过去1周的情况，在每项最符合的选项打√：0=无，1=轻微，2=严重，3=极严重*
| 条目 | 0 | 1 | 2 | 3 |
|------|---|---|---|---|
| 1. 过去1周内，您的皮肤瘙痒、疼痛或灼热感有多严重？ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 过去1周内，您因皮肤问题感到尴尬或自卑的程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 过去1周内，皮肤问题对您购物、做家务或打理庭院的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 过去1周内，皮肤问题对您选择衣物的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 过去1周内，皮肤问题对您的社交或休闲活动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 过去1周内，皮肤问题对您进行体育运动的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 过去1周内，皮肤问题是否影响您的工作或学习？ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 过去1周内，皮肤问题对您与伴侣、亲友关系的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 过去1周内，皮肤问题对您的性生活的影响程度？ | □ | □ | □ | □ |
| 10. 过去1周内，皮肤问题的治疗是否给您带来不便（如占用时间、造成脏乱）？ | □ | □ | □ | □ |
**评分说明**：总分0–30分，≥10分为中度影响。检索到的文献显示，在CSU患者中，DLQI与UAS7呈显著正相关（r=0.677, p<0.001），提示疾病活动度越高，生活质量越差[1]。
---
### EQ-5D-5L（欧洲五维健康量表五水平版，5项 + VAS）
*请在下列各组选项中，指出最能反映您今天健康状况的选项*
| 维度 | 1=没有困难 | 2=轻微困难 | 3=中度困难 | 4=严重困难 | 5=极严重困难/不能 |
|------|-----------|-----------|-----------|-----------|----------------|
| **行动能力** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **自我照顾** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **日常活动** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **疼痛/不适** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **焦虑/抑郁** | □ | □ | □ | □ | □ |
**健康自评VAS**（0–100分，0=最差健康状况，100=最佳健康状况）
**评分说明**：效用值根据中国人群效用值积分体系计算（范围0–1）。检索到的文献显示，CSU患者的平均EQ-5D-5L效用值为0.8±0.2，且与UAS7呈显著负相关（r=-0.432, p<0.001），表明疾病活动度越高，健康效用值越低[1]。
---
### HADS（医院焦虑抑郁量表，14项）
*请选择最能反映您过去1周感受的选项*
**焦虑分量表（HADS-A，7项）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我感到紧张或“紧绷” | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我对以前感兴趣的事情仍然感兴趣* | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我感到害怕，好像有什么可怕的事情要发生 | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我能够笑并看到事情有趣的一面* | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我心中充满烦恼 | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我感到愉快* | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我能安静地坐着并感到放松 | □ | □ | □ | □ |
**抑郁分量表（HADS-D，7项）**
| 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 1. 我对自己的外表失去了兴趣 | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我怀着愉快的心情期待事情* | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我能享受一本好书、广播或电视节目* | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我好像变得迟钝了 | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我无缘无故感到疲倦 | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我对自己感到失望 | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我觉得活着没有意义 | □ | □ | □ | □ |
*注：带*条目为反向计分*
**评分说明**：各分量表0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊。
---
### RISBQ-R（修订版内化皮肤偏见问卷，8项）
检索到的文献指出，内化皮肤偏见（ISB）与健康相关生活质量受损及不良心理健康结局相关，开发可靠的ISB测量工具对于改善患者中心结局具有重要意义[2]。该问卷由皮肤科医生、心理学家及患者倡导者组成的专家团队通过两轮迭代调查开发，并进行了内容效度评估[2]。
*请根据您的真实感受，对以下陈述进行评分：1=完全不同意，2=不同意，3=中立，4=同意，5=完全同意*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|------|---|---|---|---|---|
| 1. 因为我的皮肤问题，我觉得自己不如别人 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我担心别人会因为我的皮肤问题而评判我 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我的皮肤问题让我在社交场合感到不自在 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我觉得我的皮肤问题让我在别人眼中没有吸引力 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我因为皮肤问题而回避某些社交活动 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 我的皮肤问题让我对自己的整体形象感到羞耻 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 7. 我觉得别人会因为我的皮肤问题而对我有偏见 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 我的皮肤问题影响了我的自信心 | □ | □ | □ | □ | □ |
**评分说明**：总分8–40分，分数越高表示内化皮肤偏见越严重。
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### 瘙痒NRS（数字评定量表，1–2项）
**最严重瘙痒NRS（WI-NRS）**
*请评估过去24小时内，您最严重的瘙痒程度（0=无瘙痒，10=可想象的最严重瘙痒）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**平均瘙痒NRS**
*请评估过去24小时内，您平均的瘙痒程度（0=无瘙痒，10=可想象的最严重瘙痒）*
| 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
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### TSQM-9（治疗满意度问卷-9项简版，9项）
*请根据您目前使用的治疗方案回答以下问题：1=极不满意，2=不满意，3=有些不满意，4=中立，5=有些满意，6=满意，7=极满意*
**有效性维度（3项）**
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|------|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. 该药物控制您症状的效果 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 该药物预防症状复发的效果 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 该药物起效的速度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**副作用维度（3项）**
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|------|---|---|---|---|---|---|---|
| 4. 该药物副作用对您的影响程度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 该药物副作用对您日常功能的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 6. 该药物副作用对您整体健康的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**便利性维度（3项）**
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|------|---|---|---|---|---|---|---|
| 7. 该药物使用的方便程度 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 8. 该药物用药方案的便利性 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
| 9. 该药物对您日常生活的影响 | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**评分说明**：各维度原始分转换为0–100分，分数越高表示满意度越高。
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### MARS-5（药物依从性评定量表-5，5项）
*请根据您过去1个月的情况，对以下陈述进行评分：1=总是，2=经常，3=有时，4=很少，5=从不*
| 条目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
|------|---|---|---|---|---|
| 1. 我忘记使用我的药物 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 2. 我自行改变药物剂量 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 3. 我因感觉症状好转而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 4. 我因感觉症状加重而自行加药 | □ | □ | □ | □ | □ |
| 5. 我因担心长期副作用而停药 | □ | □ | □ | □ | □ |
**评分说明**：总分5–25分，分数越高表示依从性越好。
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### 问卷完成时间估算
| 模块 | 条目数 | 预计完成时间（分钟） |
|------|-------|-------------------|
| 模块A：人口学特征 | 6 | 1–2 |
| 模块B：疾病特征 | 5 | 1–2 |
| 模块C：诊疗路径 | 5 | 1–2 |
| 模块D：共病情况 | 3 | 1 |
| DLQI | 10 | 2–3 |
| EQ-5D-5L | 5 + VAS | 1–2 |
| HADS | 14 | 3–4 |
| RISBQ-R | 8 | 2–3 |
| 瘙痒NRS | 1–2 | <1 |
| TSQM-9 | 9 | 2–3 |
| MARS-5 | 5 | 1–2 |
| **合计** | **71–73** | **15–20** |
---
> 本问卷基于检索到的文献[1][2]及通用医学知识设计。DLQI和EQ-5D-5L在CSU患者中的应用已获文献支持[1]，RISBQ-R的开发框架亦来源于检索文献[2]。使用前需获得各量表的版权授权，并在目标人群中进行预调查以验证信效度。
医生评估表 │ │ 疾病确诊确认 → 疾病特异性评分 → BSA → 治疗方案记录 │ │ 预计完成时间：5–8分钟 生成这个评估表
好的，根据您的要求，我将为您生成一份结构化的**医生评估表**，用于免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）横断面研究中的临床数据采集。该表格设计为与患者自评问卷配套使用，由皮肤科医生在患者就诊时填写，预计完成时间为5–8分钟。
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### 医生评估表（Clinician-Reported Outcome Form, CROF）
**研究中心编号：** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**患者编号：** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**评估日期：** \_\_\_\_\_\_年\_\_\_\_月\_\_\_\_日
**评估医生签名：** \_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
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#### 第一部分：疾病确诊确认
**1.1 确诊疾病（单选）：**
- □ 银屑病（Psoriasis）
- □ 特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）
- □ 慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）
- □ 白癜风（Vitiligo）
- □ 斑秃（Alopecia Areata）
- □ 扁平苔藓（Lichen Planus）
- □ 其他免疫介导炎症性皮肤病：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**1.2 疾病亚型/分型（如适用）：**
- 银屑病：□ 斑块型 □ 点滴型 □ 脓疱型 □ 红皮病型 □ 关节病型
- 特应性皮炎：□ 婴儿期 □ 儿童期 □ 成人期 □ 老年期
- 慢性自发性荨麻疹：□ 伴血管性水肿 □ 不伴血管性水肿
- 白癜风：□ 节段型 □ 非节段型（寻常型） □ 混合型 □ 未定型
- 斑秃：□ 多灶性 □ 全秃 □ 普秃 □ 匐行性
- 扁平苔藓：□ 皮肤型 □ 黏膜型 □ 甲型 □ 毛囊型
**1.3 诊断依据（可多选）：**
- □ 典型临床表现
- □ 皮肤活检（组织病理学）
- □ 实验室检查（如自身抗体、IgE等）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
---
#### 第二部分：疾病特异性评分
**2.1 银屑病：PASI（银屑病面积和严重程度指数）**
| 部位 | 权重 | 红斑（E, 0–4） | 浸润（I, 0–4） | 鳞屑（D, 0–4） | 面积（A, 0–6） | 部位得分（(E+I+D)×A×权重） |
|------|------|---------------|---------------|---------------|---------------|--------------------------|
| 头颈 | 0.1 | | | | | |
| 上肢 | 0.2 | | | | | |
| 躯干 | 0.3 | | | | | |
| 下肢 | 0.4 | | | | | |
**PASI总分：** \_\_\_\_\_\_（0–72分）
- □ <10：轻度
- □ 10–20：中度
- □ >20：重度
**2.2 特应性皮炎：EASI（湿疹面积和严重程度指数）**
| 部位 | 权重 | 红斑（E, 0–3） | 水肿/丘疹（I, 0–3） | 抓痕（Ex, 0–3） | 苔藓化（L, 0–3） | 面积（A, 0–6） | 部位得分（(E+I+Ex+L)×A×权重） |
|------|------|---------------|-------------------|----------------|----------------|---------------|---------------------------|
| 头颈 | 0.1 | | | | | | |
| 上肢 | 0.2 | | | | | | |
| 躯干 | 0.3 | | | | | | |
| 下肢 | 0.4 | | | | | | |
**EASI总分：** \_\_\_\_\_\_（0–72分）
- □ <7：轻度
- □ 7–21：中度
- □ >21：重度
**2.3 特应性皮炎（备选）：SCORAD（特应性皮炎评分指数）**
**A部分：皮损范围（0–100%）**
- 体表受累面积（BSA）：\_\_\_\_\_\_%
**B部分：皮损严重度（0–18分）**
| 体征 | 0=无 | 1=轻度 | 2=中度 | 3=重度 |
|------|------|--------|--------|--------|
| 红斑 | □ | □ | □ | □ |
| 水肿/丘疹 | □ | □ | □ | □ |
| 渗出/结痂 | □ | □ | □ | □ |
| 抓痕 | □ | □ | □ | □ |
| 苔藓化 | □ | □ | □ | □ |
| 干燥 | □ | □ | □ | □ |
**B部分小计：** \_\_\_\_\_\_
**C部分：主观症状（0–20分）**
- 瘙痒VAS（0–10）：\_\_\_\_\_\_
- 睡眠影响VAS（0–10）：\_\_\_\_\_\_
**SCORAD总分 = A/5 + 7B/2 + C：** \_\_\_\_\_\_（0–103分）
- □ <25：轻度
- □ 25–50：中度
- □ >50：重度
**2.4 慢性自发性荨麻疹：UAS7（7天荨麻疹活动度评分）**
*注：UAS7为患者连续7天每日自评风团数量与瘙痒程度之和，医生在此记录最终总分*
**UAS7总分：** \_\_\_\_\_\_（0–42分）
- □ ≤6：控制良好（well-controlled）
- □ 7–15：轻度活动（mild）
- □ 16–27：中度活动（moderate）
- □ 28–42：重度活动（severe）
**UCT（荨麻疹控制测试）：** \_\_\_\_\_\_（0–16分，≥12分为控制良好）
**2.5 白癜风：VASI（白癜风面积评分指数）**
| 部位 | 权重 | 受累面积（0–100%） | 色素脱失程度（0–100%） | 部位得分（权重×面积×脱失程度） |
|------|------|------------------|---------------------|----------------------------|
| 手 | 0.05 | | | |
| 上肢 | 0.18 | | | |
| 躯干 | 0.18 | | | |
| 下肢 | 0.36 | | | |
| 足 | 0.05 | | | |
| 头颈 | 0.18 | | | |
**VASI总分：** \_\_\_\_\_\_（0–100%）
**2.6 斑秃：SALT（脱发严重程度评分）**
**SALT评分：** \_\_\_\_\_\_（0–100分）
- □ S1（<25%）：轻度
- □ S2（25–49%）：中度
- □ S3（50–74%）：重度
- □ S4（75–94%）：极重度
- □ S5（≥95%）：全秃/普秃
**2.7 扁平苔藓：REU评分（口腔黏膜）**
| 体征 | 评分范围 | 得分 |
|------|---------|------|
| 网状（Reticular） | 0–27 | \_\_\_\_\_\_ |
| 糜烂（Erosive） | 0–27 | \_\_\_\_\_\_ |
| 溃疡（Ulcerative） | 0–27 | \_\_\_\_\_\_ |
**REU总分：** \_\_\_\_\_\_（0–81分）
---
#### 第三部分：体表受累面积（BSA）
**3.1 总体BSA（体表受累面积）：** \_\_\_\_\_\_%
*注：以患者手掌面积（含手指）约为1%体表面积估算*
---
#### 第四部分：医师整体评估
**4.1 sPGA（静态医师整体评估）/ IGA（研究者整体评估）：**
- □ 0（清除，Clear）：无皮损或仅残留色素沉着
- □ 1（几乎清除，Almost Clear）：极少量皮损，需仔细观察才能发现
- □ 2（轻度，Mild）：少量皮损，易于识别
- □ 3（中度，Moderate）：明显皮损，但未达到重度
- □ 4（重度，Severe）：广泛或严重的皮损
- □ 5（极重度，Very Severe）：极广泛或极严重的皮损
**4.2 瘙痒NRS（医生评估，过去24小时最严重瘙痒）：** \_\_\_\_\_\_（0–10）
---
#### 第五部分：治疗方案记录
**5.1 当前治疗方案（可多选）：**
- □ 外用药物
- □ 糖皮质激素（强度：\_\_\_\_\_\_）
- □ 钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫司/吡美莫司）
- □ PDE-4抑制剂（克立硼罗）
- □ 维生素D3衍生物（卡泊三醇等）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 光疗
- □ NB-UVB（窄谱中波紫外线）
- □ PUVA（补骨脂素长波紫外线）
- □ UVA1
- □ 308nm准分子激光/光
- □ 传统系统用药
- □ 甲氨蝶呤（Methotrexate）
- □ 环孢素（Cyclosporine）
- □ 硫唑嘌呤（Azathioprine）
- □ 吗替麦考酚酯（Mycophenolate Mofetil）
- □ 阿维A（Acitretin）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 生物制剂
- □ TNF-α抑制剂（阿达木单抗/英夫利西单抗等）
- □ IL-17抑制剂（司库奇尤单抗/依奇珠单抗等）
- □ IL-23抑制剂（古塞奇尤单抗/瑞莎珠单抗等）
- □ IL-4Rα抑制剂（度普利尤单抗）
- □ IL-13抑制剂（曲罗芦单抗/来瑞组单抗）
- □ IgE抑制剂（奥马珠单抗）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 小分子靶向药物
- □ JAK抑制剂（乌帕替尼/阿布昔替尼/巴瑞替尼等）
- □ PDE-4抑制剂（阿普米司特）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 抗组胺药（仅限荨麻疹患者）
- □ 第一代抗组胺药
- □ 第二代抗组胺药
- □ 剂量：\_\_\_\_\_\_倍标准剂量
- □ 中医药治疗
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 目前未接受任何治疗
**5.2 当前治疗方案持续时间：** \_\_\_\_\_\_月
**5.3 既往治疗方案史（可多选）：**
- □ 曾使用生物制剂（药物名称：\_\_\_\_\_\_，停药原因：\_\_\_\_\_\_）
- □ 曾使用小分子靶向药物（药物名称：\_\_\_\_\_\_，停药原因：\_\_\_\_\_\_）
- □ 曾使用传统系统用药（药物名称：\_\_\_\_\_\_，停药原因：\_\_\_\_\_\_）
- □ 无既往系统治疗史
---
#### 第六部分：合并症评估
**6.1 皮肤科相关合并症（可多选）：**
- □ 银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis, PsA）
- □ 特应性共病
- □ 哮喘
- □ 过敏性鼻炎
- □ 过敏性结膜炎
- □ 食物过敏
- □ 自身免疫性甲状腺疾病
- □ 其他自身免疫性皮肤病：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**6.2 代谢及心血管合并症（可多选）：**
- □ 高血压
- □ 2型糖尿病
- □ 高脂血症
- □ 冠心病
- □ 肥胖（BMI ≥28 kg/m²）
- □ 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）
**6.3 其他合并症（可多选）：**
- □ 炎症性肠病（克罗恩病/溃疡性结肠炎）
- □ 慢性肾脏病
- □ 恶性肿瘤病史：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 无上述合并症
**6.4 合并用药（可多选）：**
- □ 降压药
- □ 降糖药
- □ 降脂药
- □ 抗血小板/抗凝药
- □ 非甾体抗炎药（NSAIDs）
- □ 糖皮质激素（口服/注射）
- □ 免疫抑制剂（非皮肤科用途）
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 无合并用药
---
#### 第七部分：实验室检查（如适用）
| 检查项目 | 结果 | 单位 | 异常标记 |
|---------|------|------|---------|
| 血常规：白细胞（WBC） | | ×10⁹/L | □正常 □异常 |
| 血常规：中性粒细胞计数 | | ×10⁹/L | □正常 □异常 |
| 血常规：淋巴细胞计数 | | ×10⁹/L | □正常 □异常 |
| 肝功能：ALT | | U/L | □正常 □异常 |
| 肝功能：AST | | U/L | □正常 □异常 |
| 肾功能：肌酐（Cr） | | μmol/L | □正常 □异常 |
| 炎症指标：CRP | | mg/L | □正常 □异常 |
| 炎症指标：ESR | | mm/h | □正常 □异常 |
| 总IgE（如适用） | | IU/mL | □正常 □异常 |
| 自身抗体（如适用） | | | □阴性 □阳性 |
| 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_ | | | □正常 □异常 |
---
#### 第八部分：研究评估与随访安排
**8.1 患者是否完成自评问卷？**
- □ 是
- □ 否（原因：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_）
**8.2 数据完整性评估：**
- □ 完整（所有必填项均已填写）
- □ 部分缺失（缺失项：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_）
**8.3 是否建议患者参加长期随访？**
- □ 是
- □ 否（原因：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_）
**8.4 下次随访建议时间：** \_\_\_\_\_\_年\_\_\_\_月\_\_\_\_日
**8.5 备注/其他说明：**
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
免疫介导炎症性皮肤病横断面研究的研究目的与预计成果
## 免疫介导炎症性皮肤病（IMIDs）横断面研究：研究目的与预计成果
---
### 一、研究背景与立题依据
免疫介导炎症性皮肤病（Immune-Mediated Inflammatory Dermatoses, IMIDs）是一组以免疫系统异常激活为共同病理基础的慢性炎症性皮肤病，主要包括银屑病（Psoriasis）、特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）、慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）、白癜风（Vitiligo）、斑秃（Alopecia Areata）及扁平苔藓（Lichen Planus）等。该类疾病不仅造成皮肤症状负担，还显著影响患者的生活质量（Quality of Life, QoL）及心理健康。
检索到的文献显示，在CSU患者中，约40%的患者报告DLQI>10，提示疾病对生活造成极大或极严重的负面影响[2][4]。疾病活动度与生活质量呈显著相关：DLQI与UAS7呈正相关（r=0.677, p<0.001），EQ-5D-5L效用值与UAS7呈负相关（r=-0.432, p<0.001）[3]。此外，内化皮肤偏见（Internalized Skin Bias, ISB）与健康相关生活质量受损及不良心理健康结局相关，ISBQ-R与DLQI呈显著负相关（ρ=-0.68, 95% CI: -0.75至-0.59），与贝克焦虑量表（BAI）呈正相关（ρ=0.51, 95% CI: 0.39–0.61），与贝克抑郁量表第二版（BDI-II）呈正相关（ρ=0.53, 95% CI: 0.42–0.63）[6]。
目前，中国尚缺乏针对多种IMIDs亚型的系统性、多中心横断面研究，以全面评估疾病负担、生活质量、心理健康及诊疗现状。
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### 二、研究目的
#### 2.1 主要目的
**评估中国IMIDs患者的疾病负担**，包括疾病活动度、生活质量（QoL）、心理健康状态及内化皮肤偏见（ISB）水平，并分析不同疾病亚型间的差异。
#### 2.2 次要目的
| 编号 | 次要目的 | 对应评估工具/指标 |
|------|---------|-----------------|
| 1 | 评估IMIDs患者的生活质量受损程度及其影响因素 | DLQI、EQ-5D-5L |
| 2 | 评估IMIDs患者的心理健康状况（焦虑、抑郁） | HADS |
| 3 | 评估IMIDs患者的内化皮肤偏见水平及其与QoL、心理健康的关联 | ISBQ-R |
| 4 | 分析疾病活动度与QoL、心理健康、ISB之间的相关性 | 疾病特异性评分（PASI/EASI/UAS7等） |
| 5 | 评估IMIDs患者的诊疗路径、治疗模式及治疗满意度 | 自编问卷、TSQM-9 |
| 6 | 评估IMIDs患者的治疗依从性及其影响因素 | MARS-5 |
| 7 | 识别影响患者QoL及心理状态的关键因素（人口学、疾病特征、治疗因素） | 多元回归分析 |
| 8 | 评估不同IMID亚型间的疾病负担差异 | 亚组比较分析 |
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### 三、研究假设
| 编号 | 研究假设 |
|------|---------|
| H1 | IMIDs患者的疾病活动度与生活质量呈负相关，即疾病活动度越高，QoL越差 |
| H2 | IMIDs患者的疾病活动度与焦虑、抑郁水平呈正相关 |
| H3 | 内化皮肤偏见（ISB）与QoL受损及不良心理健康结局独立相关 |
| H4 | 不同IMID亚型间的疾病负担存在显著差异（如CSU与银屑病在QoL影响维度上不同） |
| H5 | 伴有合并症（如银屑病关节炎、特应性共病）的患者疾病负担更重 |
| H6 | 治疗依从性差与更差的QoL及更高的心理负担相关 |
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### 四、研究设计概要
| 项目 | 内容 |
|------|------|
| **研究类型** | 多中心横断面调查研究 |
| **研究人群** | 经皮肤科医生确诊的IMIDs患者（银屑病、AD、CSU、白癜风、斑秃、扁平苔藓） |
| **样本量** | 每亚型≥210例，总样本量≥1,260例 |
| **研究中心** | 全国≥10家三级甲等医院皮肤科 |
| **数据采集** | 电子问卷（患者自评）+ 医生评估表 |
| **核心量表** | DLQI、EQ-5D-5L、HADS、ISBQ-R、TSQM-9、MARS-5、疾病特异性评分 |
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### 五、预计成果
#### 5.1 学术成果
| 成果类型 | 具体内容 | 目标期刊/平台 |
|---------|---------|-------------|
| **核心论文1** | 中国IMIDs患者疾病负担全景：多中心横断面研究 | *JAMA Dermatology* / *British Journal of Dermatology* |
| **核心论文2** | IMIDs患者生活质量影响因素分析：基于多变量回归模型 | *Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV)* |
| **核心论文3** | 内化皮肤偏见在IMIDs患者中的表现及其与心理健康的关系 | *JAMA Dermatology* / *Psychodermatology* |
| **亚组分析论文** | 各疾病亚型（银屑病/AD/CSU/白癜风/斑秃/扁平苔藓）的疾病负担特征 | 各专科期刊 |
| **方法学论文** | ISBQ-R在中国IMIDs人群中的信效度验证 | *Quality of Life Research* |
| **卫生经济学论文** | IMIDs患者的健康效用值（EQ-5D-5L）及卫生资源利用分析 | *Pharmacoeconomics* / *Value in Health* |
#### 5.2 临床实践成果
| 成果类型 | 具体内容 | 应用场景 |
|---------|---------|---------|
| **疾病负担图谱** | 建立中国IMIDs患者疾病负担数据库，提供各亚型的QoL、心理状态、ISB基线数据 | 临床诊疗参考、卫生政策制定 |
| **风险分层模型** | 识别QoL严重受损及心理高危患者的关键预测因素 | 临床筛查、早期干预 |
| **诊疗路径优化建议** | 基于诊疗路径数据分析，提出优化建议（如缩短诊断延迟、提高生物制剂可及性） | 临床指南更新、医院管理 |
| **患者教育材料** | 基于ISBQ-R结果，开发针对内化皮肤偏见的心理教育材料 | 患者管理、心理支持 |
#### 5.3 政策与公共卫生成果
| 成果类型 | 具体内容 | 应用场景 |
|---------|---------|---------|
| **卫生政策建议** | 基于疾病负担数据，提出将IMIDs纳入慢病管理体系的政策建议 | 国家卫生健康委员会、医保局 |
| **医保决策支持** | 提供IMIDs患者的健康效用值及治疗满意度数据，支持药物经济学评估 | 医保谈判、药品准入 |
| **多学科协作模式建议** | 基于IC（Interdisciplinary Care）模式证据，提出皮肤科-心理科-风湿免疫科协作建议[7] | 医院管理、学科建设 |
#### 5.4 数据与工具成果
| 成果类型 | 具体内容 | 应用场景 |
|---------|---------|---------|
| **标准化评估工具包** | 整合DLQI、EQ-5D-5L、HADS、ISBQ-R、TSQM-9、MARS-5的中文版电子化评估系统 | 临床研究、真实世界数据采集 |
| **中国人群参考值** | 提供各量表在中国IMIDs人群中的均数、标准差及分布特征 | 后续研究参考、样本量估算 |
| **开放数据库** | 匿名化数据共享（符合伦理要求） | 学术合作、二次分析 |
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### 六、研究创新点
| 创新点 | 说明 |
|-------|------|
| **多疾病亚型比较** | 首次在中国人群中系统比较6种IMIDs亚型的疾病负担差异 |
| **内化皮肤偏见评估** | 首次在中国IMIDs人群中应用ISBQ-R，评估ISB水平及其与QoL、心理健康的关联[5][6] |
| **多维度评估体系** | 整合疾病活动度、QoL、心理健康、ISB、治疗满意度、依从性等多维度指标 |
| **多中心真实世界数据** | 基于全国多中心真实世界数据，反映中国IMIDs患者的实际诊疗现状 |
| **IC模式探索** | 基于WHO以人为本的医疗保健框架，探索IMIDs多学科协作（IC）模式的实施路径[7] |
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### 七、研究局限性
1. **横断面设计**：无法推断因果关系，仅能描述关联
2. **选择偏倚**：三级医院就诊患者可能代表中重度患者，社区轻症患者代表性不足
3. **回忆偏倚**：部分自评指标（如病程、就诊次数）依赖患者回忆
4. **量表验证**：ISBQ-R在中国人群中的信效度需在本研究中进一步验证[6]
5. **文化差异**：部分量表（如DLQI、HADS）的条目可能受中国文化背景影响
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### 八、研究时间表
| 阶段 | 时间 | 主要任务 |
|------|------|---------|
| 准备期 | 第1–3个月 | 伦理审批、研究者培训、电子问卷系统开发与测试 |
| 入组期 | 第4–9个月 | 患者入组、数据采集（预计每月≥210例） |
| 数据清理期 | 第10–11个月 | 数据质控、逻辑核查、缺失值处理 |
| 分析期 | 第12–15个月 | 统计分析、亚组分析、多变量模型构建 |
| 论文撰写期 | 第16–20个月 | 核心论文撰写、投稿、修改 |
| 成果推广期 | 第21–24个月 | 学术会议报告、政策建议提交、数据共享 |
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### 九、预期社会效益
1. **提升疾病认知**：提高公众及医疗决策者对IMIDs疾病负担的认知
2. **改善患者管理**：为临床医生提供QoL及心理评估的标准化工具，促进以患者为中心的诊疗
3. **优化资源配置**：为卫生政策制定者提供疾病负担数据，支持医保及公共卫生资源合理配置
4. **推动多学科协作**：基于IC模式证据，推动皮肤科-心理科-风湿免疫科等多学科协作模式的建立[7]
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> 本方案基于检索到的文献[1][2][3][4][5][6][7]及通用医学知识设计。研究实施前需获得各参与中心伦理委员会审批，并取得各量表的版权授权。
免疫介导炎症性消化病横断面研究综合评估量表
## 免疫介导炎症性消化病（IMIDD）横断面研究综合评估量表
根据检索到的文献，本量表整合了以下已验证的工具：**IBDQ**（炎症性肠病生活质量问卷）[5]、**IBS-SSS**（IBS病情严重程度调查表）[4]、**DUBLIN评分**（肠道炎症负担程度评分）[1]、**SCQ**（自评共病问卷）[2][3]、**EQ-5D-5L**（欧洲五维健康量表）[3]及**IBD-Control-8**[3]。量表设计适用于炎症性肠病（IBD，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）及肠易激综合征（IBS）患者的横断面研究。
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### 第一部分：筛选与知情同意
**S1. 您是否已被消化科医生明确诊断为以下疾病之一？**
- □ 克罗恩病（Crohn's Disease, CD）
- □ 溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）
- □ 肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome, IBS）
- □ 以上均无 → **结束问卷，感谢参与**
**S2. 您的年龄是否≥18岁？**
- □ 是
- □ 否 → **结束问卷，感谢参与**
**S3. 您确诊该疾病是否已超过3个月？**
- □ 是
- □ 否 → **结束问卷，感谢参与**
**S4. 您是否已阅读知情同意书并同意参与本研究？**
- □ 是，我同意参与
- □ 否 → **结束问卷，感谢参与**
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### 第二部分：人口学与社会经济学特征
**D1. 您的性别：**
- □ 男
- □ 女
**D2. 您的出生年份：** \_\_\_\_\_\_年
**D3. 您的居住地：**
- □ 城市（地级市及以上）
- □ 县城或县级市
- □ 乡镇或农村
**D4. 您的最高学历：**
- □ 初中及以下
- □ 高中/中专
- □ 大专/本科
- □ 硕士及以上
**D5. 您的月均个人收入（人民币）：**
- □ <3,000元
- □ 3,000–5,999元
- □ 6,000–9,999元
- □ ≥10,000元
**D6. 您的医疗费用支付方式（可多选）：**
- □ 城镇职工基本医疗保险
- □ 城乡居民基本医疗保险
- □ 商业医疗保险
- □ 自费
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
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### 第三部分：疾病特征
**C1. 您首次被医生确诊该疾病的年龄：** \_\_\_\_\_\_岁
**C2. 您的总病程（从首次出现症状算起）：** \_\_\_\_\_\_年
**C3. 您的直系亲属（父母、子女、兄弟姐妹）中是否有人患有相同疾病？**
- □ 是
- □ 否
- □ 不清楚
**C4. 您目前是否伴有关节症状（如关节肿痛、晨僵）？**
- □ 从未有过
- □ 有时有
- □ 经常有
- □ 已确诊为相关关节炎（如银屑病关节炎、强直性脊柱炎）
**C5. 您是否同时患有以下疾病（可多选）：**
- □ 高血压
- □ 糖尿病
- □ 高脂血症
- □ 冠心病
- □ 肥胖（体重指数≥28 kg/m²）
- □ 银屑病
- □ 银屑病关节炎
- □ 强直性脊柱炎
- □ 原发性硬化性胆管炎（PSC）
- □ 静脉血栓栓塞症
- □ 骨质疏松症
- □ 结核病史
- □ 其他自身免疫病：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 无上述疾病
**C6. 您是否曾被医生诊断为焦虑症或抑郁症？**
- □ 是
- □ 否
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### 第四部分：诊疗路径
**T1. 您首次因该疾病就诊的科室：**
- □ 消化内科
- □ 风湿免疫科
- □ 中医科
- □ 全科/内科
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**T2. 从首次出现症状到首次确诊，大约经历了多长时间？**
- □ <3个月
- □ 3–6个月
- □ 6–12个月
- □ 1–3年
- □ >3年
**T3. 过去12个月内，您因该疾病就诊的总次数：**
- □ 0次
- □ 1–2次
- □ 3–5次
- □ ≥6次
**T4. 过去12个月内，您就诊的主要医疗机构类型（可多选）：**
- □ 三级甲等医院
- □ 二级医院
- □ 社区卫生服务中心
- □ 私立诊所
- □ 线上问诊
**T5. 您目前或最近一次使用的治疗方案（可多选）：**
- □ 5-氨基水杨酸制剂（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）
- □ 糖皮质激素（口服/静脉/局部）
- □ 免疫抑制剂（硫唑嘌呤/甲氨蝶呤/环孢素/吗替麦考酚酯等）
- □ 生物制剂（抗TNF-α/抗整合素/抗IL-12/23等）
- □ 小分子靶向药物（JAK抑制剂/S1P受体调节剂等）
- □ 抗生素（如环丙沙星/甲硝唑）
- □ 益生菌
- □ 解痉药/止泻药（仅限IBS患者）
- □ 中医药治疗
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 目前未接受任何治疗
**T6. 您是否曾因该疾病接受过手术治疗？**
- □ 是（手术类型：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_，手术年份：\_\_\_\_\_\_年）
- □ 否
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### 第五部分：疾病活动度评估（医生评估）
**P1. 确诊疾病：**
- □ 克罗恩病（CD）
- □ 溃疡性结肠炎（UC）
- □ 肠易激综合征（IBS）
**P2. 疾病特异性评分：**
**克罗恩病：CDAI（克罗恩病活动指数）或HBI（Harvey-Bradshaw指数）**
| 项目 | 评分 |
|------|------|
| 一般情况（0–4） | \_\_\_\_\_\_ |
| 腹痛（0–3） | \_\_\_\_\_\_ |
| 每日稀便次数 | \_\_\_\_\_\_ |
| 腹部包块（0–3） | \_\_\_\_\_\_ |
| 并发症（每项1分） | \_\_\_\_\_\_ |
**HBI总分：** \_\_\_\_\_\_（0–≥16）
- □ <5：缓解期
- □ 5–7：轻度活动
- □ 8–16：中度活动
- □ >16：重度活动
**溃疡性结肠炎：Mayo评分（改良）**
| 项目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|-----|-----|-----|-----|
| 排便次数 | □ 正常 | □ 比正常多1–2次/天 | □ 比正常多3–4次/天 | □ 比正常多≥5次/天 |
| 便血 | □ 无 | □ 少量，<半数时间 | □ 明显，多数时间 | □ 持续存在 |
| 内镜发现 | □ 正常 | □ 轻度（红斑、血管纹理减少） | □ 中度（明显红斑、糜烂） | □ 重度（自发性出血、溃疡） |
| 医师总体评价 | □ 正常 | □ 轻度 | □ 中度 | □ 重度 |
**Mayo总分：** \_\_\_\_\_\_（0–12分）
- □ 0–2：缓解期
- □ 3–5：轻度活动
- □ 6–10：中度活动
- □ 11–12：重度活动
**肠易激综合征：IBS-SSS（IBS病情严重程度调查表）**[4]
| 项目 | 评分范围 | 得分 |
|------|---------|------|
| 腹痛程度（VAS） | 0–100 | \_\_\_\_\_\_ |
| 腹痛天数（每10天中） | 0–100 | \_\_\_\_\_\_ |
| 腹胀程度（VAS） | 0–100 | \_\_\_\_\_\_ |
| 排便满意度（VAS） | 0–100 | \_\_\_\_\_\_ |
| 生活干扰程度（VAS） | 0–100 | \_\_\_\_\_\_ |
**IBS-SSS总分：** \_\_\_\_\_\_（0–500分）
- □ <75：缓解期
- □ 75–175：轻度
- □ 175–300：中度
- □ >300：重度
**P3. DUBLIN评分（肠道炎症负担程度评分）**[1]
| 项目 | 评分标准 | 得分 |
|------|---------|------|
| 炎症持续时间 | □ <1年=0分 □ 1–5年=1分 □ >5年=2分 | \_\_\_\_\_\_ |
| 炎症严重程度（基于内镜/影像） | □ 轻度=0分 □ 中度=1分 □ 重度=2分 | \_\_\_\_\_\_ |
| 炎症范围 | □ 局限=0分 □ 广泛=1分 | \_\_\_\_\_\_ |
**DUBLIN总分：** \_\_\_\_\_\_（0–5分）
- □ 0–1：低负担
- □ 2–3：中负担
- □ 4–5：高负担
---
### 第六部分：IBD-Control-8（IBD控制问卷，8项）[3]
*请根据过去2周的情况回答以下问题*
| 编号 | 条目 | 选项 |
|------|------|------|
| B1 | 在过去2周内，您是否因IBD症状而影响睡眠？ | □ 是 □ 否 |
| B2 | 在过去2周内，您是否因IBD症状而影响工作或学习？ | □ 是 □ 否 |
| B3 | 在过去2周内，您是否因IBD症状而影响社交活动？ | □ 是 □ 否 |
| B4 | 在过去2周内，您是否因IBD症状而需要调整药物？ | □ 是 □ 否 |
| B5 | 在过去2周内，您是否因IBD症状而需要就医？ | □ 是 □ 否 |
| B6 | 您认为您的IBD目前控制得如何？ | □ 良好 □ 一般 □ 差 |
| B7 | 您是否认为目前的治疗方案有效？ | □ 是 □ 否 |
| B8 | 总体而言，您对目前的IBD控制情况满意吗？ | □ 满意 □ 不满意 |
**IBD-Control-8总分：** \_\_\_\_\_\_（0–16分，分数越高表示控制越好）
---
### 第七部分：炎症性肠病生活质量问卷（IBDQ）[5]
*请根据过去2周的情况，在每项最符合的选项打√：1=最差，7=最好*
| 维度 | 条目数 | 评分范围 | 得分 |
|------|-------|---------|------|
| **肠道症状**（Bowel Symptoms） | 10 | 10–70 | \_\_\_\_\_\_ |
| **全身症状**（Systemic Symptoms） | 5 | 5–35 | \_\_\_\_\_\_ |
| **情感功能**（Emotional Function） | 12 | 12–84 | \_\_\_\_\_\_ |
| **社会功能**（Social Function） | 5 | 5–35 | \_\_\_\_\_\_ |
**IBDQ总分：** \_\_\_\_\_\_（32–224分，分数越高表示生活质量越好）
- □ <130：生活质量显著受损
- □ 130–170：中度受损
- □ >170：轻度受损或正常
---
### 第八部分：欧洲五维健康量表五水平版（EQ-5D-5L）[3]
*请在下列各组选项中，指出最能反映您今天健康状况的选项*
| 维度 | 1=没有困难 | 2=轻微困难 | 3=中度困难 | 4=严重困难 | 5=极严重困难/不能 |
|------|-----------|-----------|-----------|-----------|----------------|
| **E1. 行动能力** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **E2. 自我照顾** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **E3. 日常活动** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **E4. 疼痛/不适** | □ | □ | □ | □ | □ |
| **E5. 焦虑/抑郁** | □ | □ | □ | □ | □ |
**E6. 健康自评视觉模拟量表（EQ-VAS）**
*请在下方刻度上标出您今天健康状况的评分（0=最差健康状况，100=最佳健康状况）*
| 0 | 10 | 20 | 30 | 40 | 50 | 60 | 70 | 80 | 90 | 100 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ | □ |
**EQ-VAS评分：** \_\_\_\_\_\_
---
### 第九部分：医院焦虑抑郁量表（HADS）
*请选择最能反映您过去1周感受的选项*
**焦虑分量表（HADS-A）**
| 编号 | 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|------|-----|-----|-----|-----|
| A1 | 我感到紧张或“紧绷” | □ | □ | □ | □ |
| A2 | 我对以前感兴趣的事情仍然感兴趣* | □ | □ | □ | □ |
| A3 | 我感到害怕，好像有什么可怕的事情要发生 | □ | □ | □ | □ |
| A4 | 我能够笑并看到事情有趣的一面* | □ | □ | □ | □ |
| A5 | 我心中充满烦恼 | □ | □ | □ | □ |
| A6 | 我感到愉快* | □ | □ | □ | □ |
| A7 | 我能安静地坐着并感到放松 | □ | □ | □ | □ |
**HADS-A总分：** \_\_\_\_\_\_（0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊）
**抑郁分量表（HADS-D）**
| 编号 | 条目 | 0分 | 1分 | 2分 | 3分 |
|------|------|-----|-----|-----|-----|
| D1 | 我对自己的外表失去了兴趣 | □ | □ | □ | □ |
| D2 | 我怀着愉快的心情期待事情* | □ | □ | □ | □ |
| D3 | 我能享受一本好书、广播或电视节目* | □ | □ | □ | □ |
| D4 | 我好像变得迟钝了 | □ | □ | □ | □ |
| D5 | 我无缘无故感到疲倦 | □ | □ | □ | □ |
| D6 | 我对自己感到失望 | □ | □ | □ | □ |
| D7 | 我觉得活着没有意义 | □ | □ | □ | □ |
**HADS-D总分：** \_\_\_\_\_\_（0–21分，≥8分为可疑，≥11分为确诊）
*注：带*条目为反向计分*
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### 第十部分：自评共病问卷（SCQ）[2][3]
*请根据您的实际情况，回答以下问题*
**SC1. 您是否曾被医生诊断患有以下疾病？（可多选）**
- □ 高血压
- □ 糖尿病
- □ 冠心病/心肌梗死
- □ 心力衰竭
- □ 慢性阻塞性肺疾病（COPD）
- □ 哮喘
- □ 慢性肾脏病
- □ 肝硬化/慢性肝炎
- □ 消化性溃疡
- □ 恶性肿瘤（类型：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_）
- □ 类风湿关节炎
- □ 骨质疏松症
- □ 甲状腺功能异常
- □ 抑郁症/焦虑症
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
- □ 无上述疾病
**SC2. 您目前是否因上述疾病正在接受药物治疗？**
- □ 是（药物名称：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_）
- □ 否
**SC3. 您是否曾因上述疾病住院治疗？**
- □ 是（最近一次住院年份：\_\_\_\_\_\_年）
- □ 否
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### 第十一部分：治疗满意度与依从性
**TS1. 您对目前治疗方案的总体满意度：**
- □ 非常满意
- □ 满意
- □ 一般
- □ 不满意
- □ 非常不满意
**TS2. 过去1个月内，您是否曾忘记服用药物？**
- □ 从未
- □ 偶尔（1–2次）
- □ 有时（3–5次）
- □ 经常（>5次）
**TS3. 过去1个月内，您是否曾因感觉症状好转而自行停药？**
- □ 是
- □ 否
**TS4. 过去1个月内，您是否曾因担心副作用而自行停药？**
- □ 是
- □ 否
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### 第十二部分：信息获取与未满足需求
**N1. 您获取疾病相关知识的主要渠道（可多选）：**
- □ 医生告知
- □ 网络搜索
- □ 社交媒体
- □ 病友群/患者组织
- □ 医学书籍/科普读物
- □ 电视/广播
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**N2. 您认为目前诊疗中最需要改善的方面（可多选）：**
- □ 诊断及时性
- □ 药物可及性
- □ 费用可负担性
- □ 医患沟通质量
- □ 长期随访管理
- □ 心理支持服务
- □ 疾病知识教育
- □ 其他：\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
**N3. 您是否愿意参加长期随访研究或疾病管理项目？**
- □ 愿意
- □ 不愿意
- □ 不确定
**N4. 您对该疾病诊疗还有哪些其他建议或需求？**
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