慢性荨麻疹诊治指南

## 指南核心要点解读 根据检索到的《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》，该指南由中华医学会皮肤性病学分会和中国医师协会皮肤科医师分会联合制定，旨在解决对标准治疗抵抗的慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria, CSU）的规范化诊疗难题。 ### 一、 定义与流行病学 * **难治性CSU定义**：指对标准剂量或加倍剂量（最高可达4倍）的H1抗组胺药，或联合使用不同H1抗组胺药均无法实现症状完全控制的CSU[1]。 * **流行病学背景**：我国慢性荨麻疹患病率高达2.6%，其中超过半数为CSU[1]。研究表明，标准剂量H1抗组胺药仅能使不到一半的CSU患者症状完全控制，即使剂量增至4倍以上，仍有10%-50%的患者应答不佳[1]。 ### 二、 治疗原则与目标 * **原则**：遵循个体化、有效、安全的基本原则。 * **目标**：尽量达到症状完全控制（7日荨麻疹疾病活动度评分，UAS7 = 0分）或基本控制（UAS7 ≤ 6分），以提高患者生活质量[1]。 ### 三、 核心治疗推荐（基于证据等级） 指南对治疗选择进行了明确的证据分级和推荐强度划分。 | 治疗药物/方案 | 推荐强度与证据等级 | 关键临床证据与用法要点 | | :--- | :--- | :--- | | **奥马珠单抗** | **强推荐，1a级证据** | **疗效**：我国研究显示，治疗12周总体有效率87%-98.7%，65.2%-91.1%的患者可达症状完全缓解，约半数在1个月内起效[1]。<br>**用法**：标准剂量为300 mg，每4周皮下注射一次。治疗12周未充分应答者，可原剂量维持或增加剂量（每次450 mg或600 mg）和/或缩短注射间隔（每2周一次）继续治疗12周后再评估[1]。<br>**安全性**：整体良好，少数有注射部位反应或症状一过性加重。 | | **环孢素** | **强推荐，1a级证据** | **疗效**：一项纳入8项研究（n=909）的Meta分析显示，治疗难治性CSU患者4、8和12周的有效率分别为54.2%、65.9%和73.1%[1]。<br>**定位**：通常作为奥马珠单抗治疗无效或不适用时的选择，或与奥马珠单抗联合用于重度难治患者。需密切监测肾功能、血压等。 | | **Remibrutinib** | **强推荐，1a级证据** | 一种新型布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。指南制定时该药在国内外尚未正式批准上市，故未纳入治疗流程图，但基于现有高质量证据给予强推荐[1]。 | | **生物制剂（超适应证探索）** | **弱推荐，4级证据** | **司库奇尤单抗（IL-17A抑制剂）**：一项单臂研究（n=8）显示，对H1抗组胺药和奥马珠单抗均抵抗的患者，治疗后30天和90天UAS7较基线分别降低55%和82%[1]。<br>**替瑞奇珠单抗（IL-13抑制剂）**：病例报道（n=3）显示对奥马珠单抗抵抗的患者有效[1]。<br>**本瑞利珠单抗（IL-5抑制剂）**：虽有成功病例报道，但近期II期临床研究未显示其对难治性CSU的疗效[1]。 | | **JAK抑制剂（超适应证）** | **未明确推荐等级** | 指南提及托法替布、阿布昔替尼已有成功治疗难治性CSU的报道，且目前已上市[1]。 | | **其他治疗** | **需与H1抗组胺药联合** | 包括雷公藤多苷、白三烯受体拮抗剂、硫酸羟氯喹、多塞平、窄谱中波紫外线（NB-UVB）、自体全血/血清注射等。这些治疗期间需与H1抗组胺药联合使用[1]。 | ### 四、 治疗路径与管理要点 1. **病因管理**：强调在详细病史和检查基础上，识别并管理潜在诱因（如药物、感染、压力等），这是治疗破局的关键，但筛查应基于临床高度怀疑[1]。 2. **治疗流程图核心**：指南提供了基于临床可及药物的治疗选择流程图。主要路径为：难治性CSU → 奥马珠单抗 →（若无效）→ 考虑环孢素和/或其他抗炎药/免疫抑制剂（如JAK抑制剂）[1]。 3. **H1抗组胺药地位**：对于非完全抵抗（仅反应不充分）的患者，在升级治疗期间，H1抗组胺药可继续协同使用，并根据症状控制情况适时减停[1]。 4. **专病管理**：推荐有条件的医疗机构设立荨麻疹专病门诊，进行规范化、精细化管理[1]。 5. **患者教育**：强调帮助患者制定长期计划，树立信心，使用量表进行自我评估，提高依从性和自我管理能力[1]。 ### 五、 总结与展望 本指南首次系统性地为**难治性CSU**提供了基于中国人群证据的诊疗框架。**奥马珠单抗**和**环孢素**作为拥有高级别证据的强推荐治疗，构成了当前治疗的中坚力量。同时，指南也客观纳入了如**Remibrutinib**、**JAK抑制剂**及多种**生物制剂**等新兴疗法的早期证据，为临床提供了前瞻性视角。治疗应遵循流程图进行阶梯式选择，并高度重视病因排查和患者的长期专病管理。 --- **免责声明**：以上内容基于对检索到的学术文献《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》的解读生成，旨在为医疗专业人员提供参考。临床决策需结合患者具体情况，并参考完整的官方指南文件。